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美国法上药品注册审批制的“伪装请愿”及启示

发布时间:2017-10-18 22:09

  本文关键词:美国法上药品注册审批制的“伪装请愿”及启示


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【摘要】:美国法上药品注册审批制的伪装请愿是指一种原研药企业利用政府行为本身作为一种延缓仿制药企业进入市场的手段,伪装请愿的产生有诸多原因。结合我国药品注册审批制的立法现状,美国法上解决伪装请愿的分析路径对解决我国目前药品注册审批制存在的问题具有借鉴意义。
【作者单位】: 厦门大学法学院;
【关键词】伪装请愿 成因 药品注册审批 立法现状 完善建议
【分类号】:D971.2;D922.16
【正文快照】: (厦门大学法学院,福建厦门361005)随着行政审批制度改革的推进,药品行业的注册审批制度也不断发展。近年来,药品公共事件屡屡见诸报端1,鱼目混珠、滥竽充数的制药、制剂充斥着药品市场,药价虚高的情况频繁被媒体曝光2。伪新药的盛行、回扣贿赂泛滥、药品价格普遍离奇成为全社

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本文编号:1057405

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