原料药生产过程风险管理研究

发布时间：2021-07-11 18:31

　　药品是与人们身体健康息息相关的特殊商品,药品的风险管理理念已经深入人心,而原料药作为影响药品生产质量的主要因素,其面临的风险也更多,相较于制剂生产线,原料药生产工艺复杂、污染严重、过程安全风险大、要求也更高。文章针对原料药生产过程中面临的各类风险进行了分析,探讨具体的风险管理措施。 

【文章来源】：化工管理. 2020,(05)

【文章页数】：2 页

【文章目录】：
1 原料药生产中的常见风险
    1.1 原料风险
    1.2 EHS风险
    1.3 质量风险
    1.4 政策风险
    1.5 成本风险
2 原料药生产过程风险管理策略
    2.1 加强物料管理
        2.1.1 把好物料的采购关
        2.1.2 把好储存与发放管理关
    2.2 做到质量均一性
    2.3 降低EHS风险
    2.4 科学应对政策风险
3 结语


【参考文献】：
期刊论文
[1]原料药生产设施(设备)的选用注意事项[J]. 赵志远,林延彬.  机电信息. 2017(17)
[2]原料药生产车间现场管理质量保证的实践探索[J]. 张传强.  化工设计通讯. 2016(06)
[3]质量风险管理在无菌原料药生产中的应用[J]. 傅强,武志昂,谢敬东,文青云,刘明.  求医问药(下半月). 2012(11)
[4]原料药生产企业环境清洁周期的验证[J]. 张春霞.  科技创新与应用. 2012(03)



本文编号：3278624