大型医疗器械核磁共振1.5T系统研发项目风险管理

发布时间：2021-08-01 18:47

　　随着经济的全球化,各行各业的经济都迅猛发展,在医疗健康领域,中国依然成为了主力军,因为中国拥有13亿多人口,国民越来越重视的自身的健康,同时现代的医学也越来越依赖于现代化的检查手段作为诊断依据。然而,CT,X-Ray等检查手段都是对身体有射线伤害,目前,只有磁共振对人体是没有伤害的。因此,研发一款1.5T的磁共振系统迫在眉睫。在核磁共振1.5T系统研发管理的过程中,国内的研发能力还不够强大,如何通过不断学习新的技术和知识,不断优化设计,在实战中不断提升研发能力是一个亟待解决的问题。但是,我国现代化项目管理起步比较晚,与发达国家相比较,有很多的差距,尤其是对于项目风险管理的研究,在医疗器械行业的项目管理仍多以经验管理为主,缺乏风险管理的意识,这就限制了项目的成功运作和盈利保证。项目研发风险管理作为项目风险管理的一个分支,也一直缺乏技术分析手段和理论指导体系,属于一个新兴研究领域。作者依据在核磁共振高场项目组工作多年的经验,以X公司磁共振1.5T项目组建作为创作背景,根据风险管理理论确定了项目运行各阶段的风险以及控制监测风险。首先寻找该项目的风险源,运用德费尔法等方法对项目中的各种潜在的风... 

【文章来源】：北京化工大学北京市 211工程院校 教育部直属院校

【文章页数】：55 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
abstract
第一章 绪论
    1.1 论文选题背景
    1.2 论文研究意义
    1.3 论文的研究思路和内容结构
        1.3.1 论文的研究思路
        1.3.2 论文的研究内容结构
第二章 项目研发风险管理相关理论
    2.1 国外学者的研究成果
    2.2 国内学者的研究成果
    2.3 文献述评
第三章 核磁共振1.5T系统研发项目风险识别
    3.1 磁共振1.5T项目概况
    3.2 磁共振1.5T系统研发风险管理特点
    3.3 项目研发风险识别的方法
    3.4 风险管理的基本过程及常用的方法
    3.5 项目研发风险类型
    3.6 项目研发风险的成因分析
        3.6.1 技术风险
        3.6.2 财务风险
        3.6.3 环境风险
        3.6.4 质量风险
        3.6.5 管理风险
        3.6.6 生产风险
    3.7 项目研发管理风险清单
    3.8 小结
第四章 核磁共振1.5T系统研发项目风险评估
    4.1 风险评估的方法
    4.2 利用专家评价法对风险损失进行评估
    4.3 利用风险矩阵法对风险进行评估
    4.4 小结
第五章 磁共振1.5T系统研发项目风险应对与监控
    5.1 风险应对措施
    5.2 风险监测
    5.3 风险的应对策略
        5.3.1 技术风险的应对策略
        5.3.2 财务风险的应对策略
        5.3.3 环塊风险的应对策略
        5.3.4 质量风险的应对策略
        5.3.5 管理风险的应对策略
        5.3.6 生产风险的应对策略
    5.4 小结
第六章 结论与展望
    6.1 结论
    6.2 展望
参考文献
致谢
导师和作者简介
附件


【参考文献】：
期刊论文
[1]企业风险管理研究现状及发展趋势[J]. 李策.  中国管理信息化. 2018(05)
[2]医疗器械项目研发面临的风险问题与管理措施[J]. 何智韧,杨琳.  中国高新技术企业. 2017(02)
[3]欧盟MDD医疗器械指令要求的风险管理[J]. 吕宏光.  中国医疗器械信息. 2016(23)
[4]看新版ISO 13485标准的几点变化[J].   中国医疗器械信息. 2016(11)
[5]科技型企业财务风险的成因与防范对策探讨[J]. 魏娜.  企业改革与管理. 2016(04)
[6]设备研发项目风险管理流程和重点[J]. 方旺.  科技与企业. 2016(04)
[7]A公司新产品项目开发过程中的技术风险管理研究[J]. 张晶.  中小企业管理与科技(中旬刊). 2016(02)
[8]基于集成产品开发的五维度研发外包风险模型研究[J]. 姜灵敏,程一芳.  中国高新技术企业. 2016(02)
[9]产品质量安全风险传导机制研究——以台湾地沟油事件为例[J]. 周荣喜,崔清德,蔡小龙,杨跃翔.  经济与管理. 2015(06)
[10]浅谈研发项目风险的持续管理[J]. 谭志先.  企业改革与管理. 2015(09)



本文编号：3316056