22项生化项目进行风险管理的统计质量控制策略设计

发布时间：2021-08-29 20:21

　　目的根据临床和实验室标准研究院（CLSI） 2016年版的C24-Ed4文件指南《定量检测程序的统计质量控制》,基于检测项目所需的质量、检测性能指标以及统计质量控制（SQC）程序（质控规则、质控检测数、SQC事件频率或运行量）的患者危害风险,为实验室22项常规生化项目进行SQC策略设计。方法确定检测项目所需的质量要求即允许总误差（TEa）,确定方法的精密度（CVA%）和偏移（Bias%）并计算出西格玛度量（σ）值,运用西格玛运行大小诺曼图（Sigma-Metric Run Size Nomogram）,制定SQC计划,明确在某个质控品水平处应分析的最大预期样品量,并且在实验室检测过程中运行已经制定好的过程SQC程序。结果镁（Mg）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）、淀粉酶（Amy）、尿酸（UA）、总胆红素（T-Bil）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、三酰甘油（TG）、磷（P）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）和肌酸激酶（CK）这12个项目的σ>5,在SQC设计里有长的分析批长度、简单的质控规则和最少的质控运行量;胆固醇（TC）、天门冬氨酸氨基转移酶（... 

【文章来源】：临床检验杂志. 2020,38(12)

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

西格玛度量运行大小诺曼图

22项生化项目的σ值结果见表1，为每个项目制定SQC策略见表2，按照制定的SQC策略在实验室内进行实际运行，以每项的质控数据绘制出1周的Levey-Jennings(L-J) Z分数质控图(图2、3)。图3 实际应用的10个生化项目的QC图

实际应用的10个生化项目的QC图

【参考文献】：
期刊论文
[1]应用六西格玛管理方法评价脂类检验项目质量水平[J]. 赵海建,张传宝,周伟燕,钟堃,张江涛,马嵘,王治国.  中华检验医学杂志. 2014 (04)



本文编号：3371320