中药安全用药与风险防控的探索及实践——以何首乌为例的安全风险管理

发布时间：2021-09-05 13:36

　　中药临床应用较广泛,安全性涉及多种复杂因素:既有成分复杂、毒性成分及毒性机制不明确的因素,不合理联合用药、超剂量、超疗程、辨证失误等使用因素,也涉及药材种植的污染残留、炮制不当等导致的质量缺陷。药品上市后研究的主要内容是严重不良反应风险,近年来文献报道涉及中药的严重不良反应主要是注射剂的过敏反应、口服中成药的药源性重要脏器损伤等。如何早期发现、科学评价、及时防控涉及中药的严重不良反应风险,成为中药风险评价与风险管理的关键内容。本文梳理了中药风险评价的主要内容,分析了中药的特点,并以何首乌为例,对中药风险的识别、评估、控制提出了意见建议。 

【文章来源】：中国食品药品监管. 2020,(12)

【文章页数】：7 页

【部分图文】：

2011～2019年何首乌肝损伤ADR/AE报告情况（年度占比）

【参考文献】：
期刊论文
[1]中草药相关肝损伤的科学评价与防控——以何首乌为例[J]. 肖小河,郭玉明,王伽伯,柏兆方.  中西医结合肝病杂志. 2021(03)



本文编号：3385446