浅析体外诊断试剂风险管理

发布时间：2022-02-21 05:07

　　体外诊断试剂风险管理活动应贯穿于产品整个生命周期,产品从最开始的概念至最终的退市,全生命周期中各个阶段均应考虑对产品风险的控制。产品风险管理是保证产品临床应用安全有效的重要手段,文章对体外诊断试剂风险管理进行浅析,为相关生产企业进行产品风险管理提供一定参考。 

【文章来源】：中国医疗器械信息. 2020,26(13)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1.体外诊断试剂风险管理相关法规、标准
2.基本要求
    2.1产品风险分析
    2.2产品风险评价
    2.3产品风险控制
    2.4产品上市后监视
3.小结



本文编号：3636560