浅谈口服固体仿制药制剂研发风险管理

发布时间：2022-04-22 23:00

　　根据风险管理理论,结合实际项目经验,依次进行了项目的风险识别、风险分析、风险评估、风险控制,强调研发全周期持续的风险评价和监控,以确保项目顺利进行,对口服固体仿制药制剂研发有一定借鉴意义。 

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1 风险识别
2 风险分析
    2.1 参比制剂风险
    2.2 处方风险
    2.3 工艺风险
    2.4 包材风险
    2.5 稳定性风险
    2.6 放大生产风险
    2.7 专利风险
3 风险评价
4 风险控制
5 结语


【参考文献】：
期刊论文
[1]BP-Good产品研发项目的风险管理研究[J]. 吴智荣.  项目管理技术. 2012(06)
[2]新药研发过程中的风险管理[J]. 吴红雁,冯国忠.  中国药业. 2008(12)
[3]现代企业风险管理方法简述[J]. 石玉英,乔林,刘亮,胡丹.  科技与管理. 2005(04)
[4]浅析新药研发过程中的项目管理[J]. 于海,黄泰康,吴春福.  中国药房. 2005(12)



本文编号：3646846