抗康柏西普抗体筛选用ELISA检测方法的建立

发布时间：2019-03-30 11:55

【摘要】：目的:为评价康柏西普免疫原性,建立一种恒河猴血清中的抗康柏西普抗体检测方法。方法:建立一种以康柏西普为包被蛋白、羊抗人Ig G Kappa light chain抗体为检测抗体的ELISA检测方法,并验证其精密度和专属性。同时运用细胞增殖实验确定阳性样品抗康柏西普抗体的活性。结果:所建立的检测方法最佳包被浓度为5μg·m L-1,检测抗体的最佳稀释倍数为2 500倍。阳性判断阈(cut point)为0.162,批内和批间变异系数均未超过15%。康柏西普浓度在小于10μg·m L-1时对检测无干扰。24个血清样品中,抗康柏西普抗体阳性率为62.5%,HUVEC细胞增殖实验显示无阳性血清具有中和康柏西普生物学活性的能力。结论:经验证,该方法可应用于抗康柏西普抗体的检测,为临床前及临床研究提供支持。
[Abstract]:Aim: to evaluate the immunogenicity of Compastep, a method for the detection of anti-Compastep antibody in rhesus monkey serum was established. Methods: to establish a ELISA method using Compastep as coated protein and goat anti-human Ig G Kappa light chain antibody as detection antibody, and to verify its precision and specificity. At the same time, cell proliferation test was used to determine the activity of anti-Compaxime antibody in positive samples. Results: the optimal concentration of coating was 5 渭 g 路mL ~ (- 1) and the dilution of antibody was 2 500 times. The positive judgment threshold (cut point) was 0.162, and the intra-and inter-assay coefficient of variation was not more than 15%. In 24 serum samples, the positive rate of anti-Compaxime antibody was 62.5%, while the concentration of Compastep was less than 10 渭 g 路mL-1. The positive rate of anti-Compastep antibody was 62.5% in 24 serum samples. HUVEC cell proliferation assay showed that the non-positive serum had the ability to neutralize the biological activity of Compastep. Conclusion: this method can be applied to the detection of anti-Compaxime antibody, which can provide support for pre-clinical and clinical research.
【作者单位】： 成都康弘生物科技有限公司;
【分类号】：R446.6

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本文编号：2450055