护理研究者对知情同意过程体验的质性研究

发布时间：2021-06-22 06:32

　　目的了解护理研究者对知情同意过程的体验并提出改进策略,为规范护理研究的知情同意实践提供参考。方法采用目的抽样法抽取20名护理研究者进行半结构式访谈,以五要素学说为基本框架,采用内容分析法提炼主题。结果信息披露内容包括研究性质、研究获益、参与者权利、隐私保护和研究风险5个主题;表意能力的判断方式包括以沟通反馈为依据、以客观特征为依据、以量表评分为依据3个主题;参与者理解情况包括对研究信息的理解有差异1个主题;同意的自愿性包括参与者自主决定为主,家属决定为辅1个主题;对同意决定方式的看法包括口头同意方式更适合参与者、书面同意方式更符合伦理规范2个主题。结论护理研究知情同意过程存在较多问题,护理研究者应提高对知情同意过程的认识,制定改进知情同意过程的策略。伦理委员会等应针对护理研究建立更符合实践的伦理标准。 

【文章来源】：护理学杂志. 2020,35(16)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 对象与方法
    1.1 对象
    1.2 方法
        1.2.1 资料收集
        1.2.2 资料整理与分析
2 结果
    2.1 信息披露内容
        2.1.1 主题1：研究性质
        2.1.2 主题2：研究获益
        2.1.3 主题3：参与者权利
        2.1.4 主题4：隐私保护
        2.1.5 主题5：研究风险
    2.2 表意能力的判断方式
        2.2.1 主题1：以沟通反馈为依据
        2.2.2 主题2：以客观特征为依据
        2.2.3 主题3：以量表评分为依据
    2.3 参与者理解情况：对研究信息的理解有差异
    2.4 同意的自愿性：参与者自主决定为主，家属决定为辅
    2.5 对同意决定方式的看法
        2.5.1 主题1：口头同意方式更适合参与者
        2.5.2 主题2：书面同意方式更符合伦理规范
3 讨论
    3.1 充分披露研究信息
    3.2 综合判断参与者的表意能力
    3.3 采用促进理解的策略
    3.4 鼓励共同决策模式
    3.5 建立同意方式的标准
4 小结


【参考文献】：
期刊论文
[1]社区老年人认知功能与抑郁水平的相关性研究[J]. 艾亚婷,胡慧,王凌,任海蓉,高小莲,王再超,陈芳.  护理学杂志. 2019(16)
[2]从知情同意到共同决策:临床决策伦理的范式转移——从Montgomery案例切入[J]. 陈化,刘俊荣.  医学与哲学（A）. 2017(10)
[3]知情同意的家庭主义模式在老年痴呆患者干预中的伦理辩护[J]. 冯龙飞.  中国老年学杂志. 2017(17)
[4]生物医学研究的知情同意过程及知情同意豁免[J]. 赵励彦.  医学与哲学（A）. 2017(03)
[5]国内外伦理审查体系认证相关法规指南的研究[J]. 刘海涛.  质量与认证. 2016(07)
[6]研究护士核心能力的研究进展[J]. 王雯,朱海玲.  护理学杂志. 2014(18)
[7]医学研究知情同意过程及信息告知的伦理审查要点[J]. 胡晋红.  药学服务与研究. 2014(03)
[8]试析英美等国保护受试者立法中“知情同意”的构成要素——以科学基金法律制度为视角[J]. 唐伟华,王国骞.  中国基础科学. 2014(03)
[9]知情同意:要素构成与过程优化[J]. 赵西巨.  中国医学伦理学. 2005(03)



本文编号：3242327