胸腺肽-α1治疗恶性肿瘤化疗过程中癌因性疲劳的临床研究

发布时间：2017-07-31 17:37

本文关键词：胸腺肽-α1治疗恶性肿瘤化疗过程中癌因性疲劳的临床研究

【摘要】：背景及目的：癌因性疲劳是恶性肿瘤患者和幸存者经常遭遇的症状之一。它是由肿瘤本身及相关治疗引起的一系列主观感觉,如虚弱、活动无耐力、注意力不集中、兴趣减少等,与一般的疲乏相比,持续时间长,通常不能通过休息或睡眠来缓解,严重影响了患者的工作、学习、娱乐以及家庭生活,因而极大地影响了患者的康复、自理能力及生活质量。癌因性疲劳的主要治疗手段是综合护理干预或是药物治疗,但有效的治疗措施和药物还需深入研究探索,因此医学界需要探求更加有效的治疗方法与药物。本研究的开展主要是评价胸腺肽-a1改善恶性肿瘤患者化疗过程中癌因性疲劳的效果。人群与方法：采用前瞻、随机对照的临床研究方法；以简易疲乏量表(BFI)、Piper疲乏修订量表(PFS-R)、癌症病人生活质量评分(QOL)等作为疗效观察指标；并检测安全性指标。根据其临床表现,通过简易疲乏量表评价4-10分的化疗过程中癌症患者将被纳入研究。于2014年10月-2015年3月期间,在浙江大学医学院附属第二医院肿瘤科病房的住院病人选取病例,共43例,随机分配到最佳支持疗法+胸腺肽-a1或仅仅接受最佳支持疗法的任一组。胸腺肽-α1的使用每周2次,一次1.6mg。最主要研究终点／目标是简易疲乏量表在基线和第21天的评分差值。建立数据库,并应用统计软件(STATA 12.0)进行数据分析。治疗前后两组变化比较采用t检验,有效性分析采用x2检验；两组数据相互比较,采用两样本t检验；各组数据自身前后比较,使用配对样本t检验。分析结果出现P0.05,即表示有统计学上的意义。结果：总共有43位符合纳入标准的癌症患者被纳入。治疗前两组在性别、年龄、癌症类型、癌因性疲乏评分等方面均无显著性差异(P0.05),说明两组均衡性及可比性良好。通过统计分析,并未发现胸腺肽-αl可以改善一般的疲劳状态(P=0.87)；在生活质量和情感方面也没有获得很好的提高；然而对于亚组进行分析后,我们发现胸腺肽-a1对于最严重疲劳状态有很好的改善(P=0.004),并且这种改善往往发生在化疗结束后的第一周。结论：本研究目前仍在继续中,以上初步分析结果并不支持我们的假设——胸腺肽-α1可以改善化疗患者的癌因性疲劳,但是可能对最严重的疲劳状态有帮助,值得临床推广和继续研究。
【关键词】：胸腺肽-α1 癌因性疲劳 生活质量 临床研究
【学位授予单位】：浙江大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R473.73
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