仿制药一致性评价的产业影响研究

发布时间：2017-08-03 08:08

  本文关键词：仿制药一致性评价的产业影响研究

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【摘要】：仿制药一致性评价是近期制药行业最重要的一项改革政策之一,正本清源,提高药品审评审批质量,调整制药产业品种结构,促进药品出口,提升国际竞争力,实现药品质量和价格的联动改革,促进医疗和医保的可持续发展,具有非常重要的意义。本文系统梳理了仿制药的定义和政策沿革,分析了仿制药一致性评价对医药、医疗和医保的影响,并提出企业相应的应对策略。
【作者单位】： 重庆医药高等专科学校;重庆华邦制药有限公司;
【关键词】： 仿制药 一致性评价 制药行业 药事管理 社会管理药学
【分类号】：R95
【正文快照】： 2012年1月20日,国务院办公厅下发了《关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知》,提出全面提高仿制药质量,宣布对仿制药一致性评价工作开始。2015年8月9日,国务院办公厅发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提出国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批

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本文编号：613313