金叶败毒颗粒上市后药物经济学评价

发布时间：2023-04-28 20:37

　　为评价金叶败毒颗粒治疗急性上呼吸道感染的经济性和适用性,该研究选用前瞻性随机对照临床试验(RCT)的药物经济学设计,运用成本-效果分析对金叶败毒颗粒治疗急性上呼吸道感染(风温肺热病热在肺卫证)进行药物经济学评价。RCT采用分层区组随机、双盲双模拟试验。试验组服用金叶败毒颗粒,10 g/次,每日3次,以及复方双花颗粒模拟剂,6 g/次,每日4次。对照组服用复方双花颗粒,6 g/次,每日4次,以及金叶败毒颗粒模拟剂10 g/次,每日3次。疗程5 d。该研究纳入的总成本包括直接医疗成本和间接医疗成本,采用增量成本效果分析方法进行评价。利用Treeage Pro软件构建药物经济学模型并进行统计分析。来自10家医院的上呼吸道感染(风温肺热病热在肺卫证)患者纳入试验组304例,对照组302例,2组患者年龄、性别比例及入组时临床症状与体征评分、以及重要体检指标的基线值具有可比性。经过5 d治疗,2组症状与体征总计分组内比较,差异有统计学意义(P<0.05);2组症状体征总计分第5天与基线差值、复常率的比较均无统计学意义。治疗5 d后,人均成本试验组(388.06±94.17)元,对照组(378...

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【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 研究设计
    1.2 受试者
        1.2.1 病例来源
        1.2.2 诊断标准
        1.2.3 纳入标准
        1.2.4 排除标准
    1.3 干预措施
        1.3.1 干预方法
        1.3.2 对照与模拟剂的制备
        1.3.3 随机与盲法的实施
    1.4 样本量计算
    1.5 疗效标准
    1.6 伦理与质量控制
    1.7 分析方法
        1.7.1 统计分析
        1.7.2 成本计算
        1.7.3 药物经济学评价
2 结果
    2.1 成本评价
        2.1.1 总医疗成本的组间比较
        2.1.2 直接医疗成本的组间比较
        2.1.3 间接医疗成本的组间比较
    2.2 效果评价
    2.3 基于治疗5 d后症状与体征总计分差值的增量成本效果分析
        2.3.1 基线分析
        2.3.2 敏感性分析
            2.3.2.1 单因素分析
            2.3.2.2 双因素分析
            2.3.2.3 基于蒙特卡洛模拟的概率敏感性分析
    2.4 基于症状与体征总计分复常率的增量成本效果分析
        2.4.1 基线分析
        2.4.2 敏感性分析
            2.4.2.1 单因素分析
            2.4.2.2 双因素分析
            2.4.2.3 基于蒙特卡洛模拟的概率敏感性分析
3 讨论
    3.1 增量成本效果评价
    3.2 金叶败毒颗粒的经济性评价



本文编号：3804438