混合组分挥发油纳米乳的处方筛选与体外透皮性能研究

发布时间：2024-03-17 17:43

　　采用最大容水量法、电导率-含水量曲线法及伪三元相图法,初步筛选出空白纳米乳的处方组成;再以平均粒径和多分散系数(PDI)为评价指标,采用Box-Behnken设计-响应面法进行优化,确定空白纳米乳的优化处方为:混合表面活性剂(Tween-80∶聚乙二醇-40氢化蓖麻油=1∶4)∶助表面活性剂(无水乙醇)∶油相(单辛酸甘油酯)=22∶11∶8。将五味子、石菖蒲、郁金、香附按解郁安神方的比例(1∶1∶1∶1)混合,采用水蒸气蒸馏法提取得到混合挥发油。向优化空白纳米乳中加入3%混合挥发油,所得纳米乳的电导率为(141.10±1.53)μS/cm,粒径为(20.97±0.18)nm,PDI为0.143±0.010;并且在25 ℃贮存30 d,粒径和PDI无明显变化。体外透皮试验结果显示,纳米乳中混合挥发油的指标成分甲基丁香酚、榄香素、β-细辛醚、α-细辛醚的24 h累积透过量分别为(417.48±8.63)、(501.83±14.02)、(405.40±13.41)和(48.37±0.91)μg/cm²,在8 h内4个指标成分的释放数据均符合Higuchi方程。

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【部分图文】：

图3载挥发油纳米乳的粒度分布(A)和透射电镜照片(×50000,B)

将“2.4”项下制备的挥发油纳米乳置冷冻离心机中,离心(11745×g)30min,结果该纳米乳并未分层破乳。另取2批挥发油纳米乳,分别于恒温恒湿(25℃、相对湿度60%)及4℃冷藏保存,在7、15和30d时分别取样测定粒径和PDI值,并观察外观变化,结果见表4。挥发油....

图1复配表面活性剂为Tween-80∶CO-40(1∶4)体系的电导率曲线和伪三元相图

上述试验表明,对纳米乳性质影响较显著的3个因素为油相质量分数(X1)、混合表面活性剂与油相的比值(X2)和Km值(X3)。采用Box-Behnken设计-响应面法,以粒径(Y1)、PDI(Y2)为评价指标(要求所得纳米乳的粒径小于100nm、PDI小于0.3),优化处方参数。试....

图2三因素对PDI值的三维曲面图

2.5初步稳定性试验将“2.4”项下制备的挥发油纳米乳置冷冻离心机中,离心(11745×g)30min,结果该纳米乳并未分层破乳。另取2批挥发油纳米乳,分别于恒温恒湿(25℃、相对湿度60%)及4℃冷藏保存,在7、15和30d时分别取样测定粒径和PDI值,并观察外观....

图5纳米乳中甲基丁香酚、榄香素、β-细辛醚、α-细辛醚的透皮特性(n=5)

取出低温贮存的离体皮肤,自然解冻后用生理盐水反复冲洗,剪成适当大小,平铺固定于改良的Franz扩散池的扩散界面上,真皮层面向接收池。注入超声脱气的30%乙醇生理盐水(接收液)12ml,循环水浴温度(37±0.2)℃,于150r/min恒速搅拌,且排尽接收液中气泡。预平衡30....

本文编号：3931399