超高效合相色谱法测定盐酸兰地洛尔中立体异构体的含量

发布时间：2017-11-03 13:05

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【摘要】：建立了一种超高效合相色谱法(Ultra performance convergence chromatography,UPC~2)分离和测定盐酸兰地洛尔中立体异构体的方法。本方法选用Daicel CHIRALPAK汶 IF手性色谱柱(150 mm×4.6 mm,3μm),以CO_2为流动相,甲醇-正丁醇-乙腈(1∶1∶1,V/V)+0.5%氨水为助溶剂,梯度洗脱,流速为2.8 m L/min,检测波长为223 nm。在建立的UPC~2条件下,盐酸兰地洛尔的R,R-异构体、R,S-异构体和S,R-异构体的检出限分别为0.3、0.4和0.3 mg/L;线性范围分别为2~300 mg/L、5~300 mg/L和2~300 mg/L;加标回收率分别为103.4%,91.8%和101.7%;进样精密度分别为0.06%,0.09%和0.08%(n=6)。本方法能够满足盐酸兰地洛尔样品中3个立体异构体检查的相关要求。
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院;三门峡市食品药品检测中心;沃特世科技(上海)有限公司;
【关键词】： 超高效合相色谱法 盐酸兰地洛尔 立体异构体 手性拆分
【基金】：科技重大专项重大新药创制项目(No.2015ZX09303001)资助~~
【分类号】：O657.72;TQ460.72
【正文快照】： 1引言盐酸兰地洛尔为继艾司洛尔之后的"1-肾上腺素能受体阻断剂,具有超短效、高选择性的特点,临床应用于手术时和手术后心动过速性心律失常的紧急治疗[1]。盐酸兰地洛尔在临床上起效快,半衰期短,不良反应较其它同类产品少,疗效可靠[2]。盐酸兰地洛尔由日本小野药品工业株式会

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本文编号：1136296