贝叶斯统计医疗器械临床试验应用指导原则研究

发布时间：2021-02-10 05:01

　　《贝叶斯统计医疗器械临床试验应用指导原则研究》是在美国食品药品管理局（FDA）的"贝叶斯统计医疗器械临床试验应用指导原则"理念基础上,结合我国实际需要,扩展贝叶斯临床设计理念在我国医疗器械临床试验中的应用思路。 

【文章来源】：中国医疗器械信息. 2020,26(13)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1.贝叶斯统计的概念
2.FDA《医疗器械临床试验贝叶斯统计应用指导原则》的基本内容
    2.1贝叶斯临床试验概述
    2.2贝叶斯临床试验设计
    2.3贝叶斯临床试验分析
    2.4贝叶斯上市后监测
    2.5临床试验资料的技术细节
3.《医疗器械临床试验贝叶斯统计应用指导原则》在我国应用的启示
    3.1规划我国《医疗器械临床试验贝叶斯统计应用指导原则》拟定和实施步骤
    3.2医疗器械临床试验贝叶斯统计应用需要关注的问题
        3.2.1要有良好的预设计。
        3.2.2建立科学合理的数学模型。
        3.2.3选择正确的统计分析方法和软件。
        3.2.4先验信息的选择。
        3.2.5建议提交的审评文件要求。
        3.2.6贝叶斯分析和频率论分析可能得出不同的结论。


【参考文献】：
期刊论文
[1]医疗器械临床试验贝叶斯统计应用指导原则简介[J]. 刘晋,于浩,刘丽亚,陈峰.  中国卫生统计. 2015(01)



本文编号：3026822