可降解聚酯医疗器械中环氧乙烷残留测定与解吸研究

发布时间：2021-05-14 03:10

　　采用顶空气相色谱法,对纸塑包装聚乙醇酸、聚乙醇酸三亚甲基碳酸酯和聚碳酸酯医疗器械环氧乙烷残留量进行检测,并对灭菌后的器械进行自然通风及室温下真空和80℃下真空强制解吸,确保产品环氧乙烷残留量在安全使用范围.研究发现,经环氧乙烷灭菌后,三种材质器械的环氧乙烷残留量均超过安全使用限度,聚碳酸酯器械最高,聚乙醇酸三亚甲基碳酸酯次之,聚乙醇酸最低.80℃下真空强制解吸48 h后,环氧乙烷残留量均满足安全使用限度要求.建立了可降解聚酯器械中环氧乙烷检测方法,探寻了较好的解吸方法,为产品的安全使用提供保障. 

【文章来源】：化学研究. 2020,31(03)

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 实验部分
    1.1 仪器与试剂
    1.2 试验方法
        1.2.1 环氧乙烷残留量测定方法
        1.2.2 环氧乙烷解吸方法
2 结果与讨论
    2.1 环氧乙烷测试方法学研究
        2.1.1 专属性
        2.1.2 线性范围与检测限
        2.1.3 重复性
        2.1.4 回收率
    2.2 不同材质产品环氧乙烷残留量
    2.3 不同解吸方式对环氧乙烷残留量的影响
3 结论


【参考文献】：
期刊论文
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[2]悬浮聚合法制备聚乙醇酸的工艺[J]. 陆卫良,崔爱军,王泽云,田俊凯,陈群,何明阳.  化工进展. 2013(03)
[3]高分子量聚乙交酯的合成及表征[J]. 房鑫卿,肖敏,王拴紧,陈希,刘玉,韩东梅,孟跃中.  高分子材料科学与工程. 2012(01)
[4]顶空毛细管气相色谱法测定医疗器械中环氧乙烷的残留量[J]. 李丹,王贞媛,夏顺宁.  中国医疗器械杂志. 2007(03)
[5]医用聚乳酸类高分子材料的应用[J]. 樊国栋,陈佑宁,张光华.  中国组织工程研究与临床康复. 2007(18)
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[9]电子束辐照对超高分子量聚乙烯纤维结构与性能的影响[J]. 杨宇平,黄献聪,赵家森,周宏,谢立青.  天津工业大学学报. 2004(04)
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本文编号：3185156