医用内窥镜产品的设计要素与注册技术审评关注点

发布时间：2021-08-01 06:39

　　从医疗器械注册技术审评角度,谈医用内窥镜的生产工艺、三维立体成像技术（3D）、高分辨率成像技术的设计要素及关注点。医疗器械的技术审评关注点与制造商的设计开发过程息息相关,审评过程要评价产品设计开发的验证和确认过程,综合考量产品的风险和受益。通用的原则是所有风险以及非预期影响应最小化并可接受,保证在正常使用中受益大于风险。 

【文章来源】：中国医疗器械杂志. 2020,44(01)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
0 引言
1 医用硬性光学内窥镜的密封技术
2 三维立体成像技术（3D)
3 高分辨率成像技术


【参考文献】：
硕士论文
[1]医用硬性内窥镜光学系统设计[D]. 陈冲.长春理工大学 2010



本文编号：3315019