消化道超声诊断设备性能测试研究

发布时间：2021-09-03 02:03

　　目的:研究消化道超声诊断设备性能测试指标参数,为消化道超声诊断设备检测规范的建立提供依据。方法:内窥镜超声（EUS）系统参照国家标准GB10152-2009对通用B超成像设备的要求,对消化道EUS中单晶元旋转扫描的中心频率、探测深度、盲区、分辨力、几何位置精度和超声几何畸变6个指标参数开展研究,搭建测试工装及平台并验证各项参数测试方法的可行性和可靠性。结果:经研究确定了检测方法并建立了测试系统,最后对性能指标进行了测试验证,中心频率误差为12.5%,探测深度为30 mm;盲区达到1.4 mm;横向分辨力为1.0 mm,纵向分辨力为0.4 mm;横向、纵向几何位置精度均≤5%;几何畸变为3.28%,均满足通用超声影像设备的国家强制性标准GB10152-2009规定的上限。结论:消化道超声诊断设备性能测试的研究,可为消化道超声诊断设备检测规范的建立提供依据。 

【文章来源】：中国医学装备. 2020,17(09)

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

单晶元旋转扫描EUS系统2.2单晶元旋转扫描EUS成像性能关键参数

甑氖?际尺寸的偏差即为超声成像的几何畸变。3EUS成像性能测试设备与方法3.1仪器设备采用消化道EUS系统12MHz、20MHz换能器(北京华科创智健康科技股份有限公司)；AIMS型声强测试系统和HGL-0085型高频水听器(美国Onda公司)；SM1-32型消化道超声设备性能测试试件(湖北医疗器械质检中心)；测试EUS样机(北京华科创智健康科技股份有限公司)。3.2中心频率测试EUS换能器的中心频率比常规体外超声探头高很多，频率为12～30MHz，检测机构用水听器法测量超声换能器组件发射的超声频率。超声工作频率测试布置见图3。图4探测深度和盲区试件结构图“单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性测试方法”(YY/T1089-2007)[8]提出的1～10MHz下单元脉冲换能器中心频率的回波法测试消化道超声内窥镜的中心频率，无法满足检测的需求。3.3探测深度和盲区测试探测深度和盲区分别是考核消化道EUS最远和最近的探测极限距离，EUS采用360°范围成像，与传统的超声成像方式，成像深度有较大差别，传统超声的体模法已不适用于EUS设备，因此采用试件法。探测深度和盲区试件结构见图4。图5靶线位置分布图图6探测深度和盲区成像图由亚克力材料及靶线系统组成了盲区和深度结构，在试件的测试区域内分布了不同方向、不同深度的检测靶线，16根靶线的间距不同，用以检测被检设备超声探测盲区、深度的检测。靶线位置及尺寸分布见图5。水听器为高灵敏的压电传感器，部分研究机构和企业为了节约测试成本，参照国家医药行业标准将消化道EUS探头经声窗插入，水槽中预先注入脱气、去离子的(23±3)℃水，观察消化道EUS能够看清已知距离的最远、最近的靶标，即为探测深度和盲区。探测深度和盲区成像见图6。

?ぷ髌德什馐圆?置见图3。图4探测深度和盲区试件结构图“单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性测试方法”(YY/T1089-2007)[8]提出的1～10MHz下单元脉冲换能器中心频率的回波法测试消化道超声内窥镜的中心频率，无法满足检测的需求。3.3探测深度和盲区测试探测深度和盲区分别是考核消化道EUS最远和最近的探测极限距离，EUS采用360°范围成像，与传统的超声成像方式，成像深度有较大差别，传统超声的体模法已不适用于EUS设备，因此采用试件法。探测深度和盲区试件结构见图4。图5靶线位置分布图图6探测深度和盲区成像图由亚克力材料及靶线系统组成了盲区和深度结构，在试件的测试区域内分布了不同方向、不同深度的检测靶线，16根靶线的间距不同，用以检测被检设备超声探测盲区、深度的检测。靶线位置及尺寸分布见图5。水听器为高灵敏的压电传感器，部分研究机构和企业为了节约测试成本，参照国家医药行业标准将消化道EUS探头经声窗插入，水槽中预先注入脱气、去离子的(23±3)℃水，观察消化道EUS能够看清已知距离的最远、最近的靶标，即为探测深度和盲区。探测深度和盲区成像见图6。

【参考文献】：
期刊论文
[1]一种用于测试甚高频B型超声诊断设备纵向分辨力的层状靶[J]. 郑政,张渝生.  医疗卫生装备. 2006(03)



本文编号：3380178