基于ANAS1000全自动核酸提取工作站的乙型肝炎病毒DNA检测性能评价

发布时间：2017-10-13 00:21

  本文关键词：基于ANAS1000全自动核酸提取工作站的乙型肝炎病毒DNA检测性能评价

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【摘要】：目的评价基于全自动核酸提取工作站ANAS1000的乙型肝炎病毒DNA定量试剂的检测性能,实现乙型肝炎病毒DNA荧光定量PCR自动化检测。方法取定量值为5.0×108标准品进行梯度稀释,评估灵敏度;取中值和高值标准品验证精密度;采用中值和低值质控品验证正确度;平行检测全自动与手工2种提取核酸体系的50份血清标本,评价两者结果的线性关系。结果灵敏度方面,在5.0×102IU/ml~5.0×108IU/ml的梯度范围,呈良好的线性关系(r=0.998 6)。精密度方面,2个样本的重复性实验CV值均5%。正确度方面,与靶值相近,结果准确可靠。2种体系具有良好的相关性(r=0.985 7),检测结果差异无统计学意义(P0.05)。结论 ANAS1000在检测HBV DNA应用上表现良好;与圣湘生物科技有限公司的荧光定量PCR有良好的相关性;自动化程度高,生物安全性好,有一定的临床应用价值。
【作者单位】： 温州市中心医院检验科;
【关键词】： 乙型肝炎病毒 荧光定量PCR 性能验证
【基金】：浙江省人口计生委课题(JSW2012-B003) 温州市科技计划项目(Y20120138)
【分类号】：R512.62;R440
【正文快照】： 乙型肝炎是危害人类健康的疾病,感染后极易发展为慢性肝炎、肝硬化和肝癌[1],因此,乙型肝炎病毒DNA(HBV DNA)检测对乙型肝炎感染的诊断和治疗尤为重要[2]。随着基因诊断技术的不断发展和临床应用,血清中HBV DNA的病毒载量检测水平被认为既能证明乙型肝炎病毒的存在,又能反映病

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本文编号：1021784