国产OBERS-3000血液透析机治疗终末期肾脏病的临床疗效观察

发布时间：2017-11-01 16:15

  本文关键词：国产OBERS-3000血液透析机治疗终末期肾脏病的临床疗效观察

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【摘要】：目的:以德国费森尤斯4008系列血液透析机为对照,验证国产OBERS-3000型血液透析机用于终末期肾脏病患者血液透析治疗的临床疗效及安全性。方法:本研究采用随机、开放、二阶段交叉阳性对照、非劣性验证设计方法。选取暨南大学附属第一医院维持性血液透析患者36例,按1:1的比例随机分为试验I组和试验II组。试验I组先接受试验机(OBERS-3000型血液透析机)治疗,再接受对照机(德国费森尤斯4008系列血液透析装置)治疗。试验II组先接受对照机治疗,再接受试验机治疗。收集透析前后的血电解质、血常规、血气分析、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、白蛋白(ALB)、球蛋白(GLB)、C-反应蛋白(CRP)等指标,计算Kt/V、整体肌酐清除率、整体尿素清除率、整体尿素下降率(URR)、整体肌酐下降率(CRR)。同时监测透析液电解质及PH值实测值,计算实测值与理论值的误差。观察并记录患者生命体征及透析并发症,透析全程监测透析机各部件运行情况,评价透析机操作性能及监测系统稳定性。结果:本次研究中试验I组和试验II组病人基线资料分布均衡。试验机与对照机相比,Kt/V、整体肌酐清除率、整体尿素清除率、URR、CRR无统计学差异(P0.05);试验机和对照机透析后血K+、Mg2+、PO43-、BUN和SCr、收缩压和舒张压显著降低(P0.05),两种机器相比,上述指标的下降幅度差异无统计学意义(P0.05);RBC、HB、Na+、Ca2+、总CO2、PH、AST、ALB、GLB透析后均显著升高(P0.05),其改变在试验机和对照机之间比较均无统计学差异(P0.05)。WBC、PLT、Cl-、ALT、CRP及其它生命体征(体温、脉搏、呼吸)透析前后均无明显变化。透析液电解质实测值与理论值的误差在两种机器之间差异无统计学意义(P0.05),PH实测值均在理论值范围内。本次试验无严重并发症发生,发生急性并发症有13人,共19人次,试验机与对照机的并发症发生率分别为26.47%(9/34)和28.57%(10/35),组间比较无统计学差异(P0.05)。透析全程中,两种机器各部件运行情况良好,流量稳定、监测系统灵敏。结论:1.与进口血液透析机相比,OBERS-3000血液透析机同样能够精确配制透析液,有效清除尿毒症毒素物质,纠正电解质和酸碱平衡紊乱,维持内环境稳定,治疗效果明显。2.OBERS-3000血液透析机透析全程中各部件运行正常,超滤及各项生命体征比较平稳,透析相关急性并发症均无增多,治疗过程安全平稳。
【关键词】：血液透析 血液透析机 终末期肾脏病 临床疗效
【学位授予单位】：暨南大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R692.5
【目录】：

• 中文摘要3-4
• 英文摘要4-7
• 1.前言7-11
• 1.1 研究背景7-8
• 1.2 血液透析技术的发展历程8-9
• 1.3 血液透析充分性的评价指标及标准9
• 1.4 血液透析安全性评价指标9-11
• 2.材料与方法11-16
• 2.1 研究对象11
• 2.2 研究方法11-13
• 2.3 临床评价标准13-14
• 2.4 统计学方法14-16
• 3.结果16-27
• 3.1 脱落和剔除病例16
• 3.2 人口学等基线资料比较16
• 3.3 试验机组与对照机组有效性评价指标比较16-23
• 3.4 试验机组与对照机组安全性评价指标比较23-27
• 4.讨论27-32
• 4.1 OBERS-3000血液透析机治疗ESRD的充分性及有效性27-29
• 4.2 OBERS-3000血液透析机治疗ESRD的安全性29-32
• 5.结论32-33
• 参考文献33-37
• 缩写词表37-38
• 在学期间发表论文清单及参编书目录38-40
• 致谢40

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本文编号：1127571