血清尿酸参考方法的建立及临床应用

发布时间：2017-11-29 18:38

  本文关键词：血清尿酸参考方法的建立及临床应用

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【摘要】：尿酸(Uric Acid, UA)是嘌呤核酸代谢终产物,血清尿酸水平是机体代谢状况和疾病出现的重要指标,其检测对于高尿酸血症(血清尿酸水平男性416.4 μ mol/L和女性＞356.9μmol/L)、痛风、肾衰竭、尿毒症、心脑相关疾病等的诊断、治疗和预后具有重要意义。因此,血清尿酸水平是临床常规检测项目之一。通过检测己知浓度的尿酸血清基质是临床实验室确保检验病人样本正确性的重要组成部分。出于此目的,就需要准确度好和高精密度的标准物质赋值方法,比如决定性方法。目前血清尿酸的测量方法众多,主要有伏安法、毛细管电泳法、磷钨酸还原法、尿酸酶法、尿酸酶-过氧化物酶偶联法、液相色谱法、质谱法。本实验室依据国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)血清尿酸参考方法测量程序,参照1973年美国临床化学协会(AACC)提出的采用尿酸酶法作为候选参考方法,结合Clin Cher杂志在1982年发表的尿酸检测方法,对紫外分光光度尿酸酶方法测量血清尿酸进行优化和评价。本研究拟建立本实验的血清尿酸测量候选参考方法,分为候选参考方法的建立、检测方法比对二部分,从多方法多角度进行优化,为临床血清尿酸检测的标准化和一致化做贡献。目的：建立尿酸酶法测量血清尿酸的候选参考方法。方法：根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件对方法的精密度、正确度、线性范围、回收率、抗干扰能力、不确定度等性能进行评价。收集患者新鲜血清样本,应用该参考方法(Y)分别与Roche PPI Modular P800检测系统(X1)和VITROS5.1FS检测系统(X2)进行方法比对。结果：两浓度血清样本的批内不精密度0.5%,日间不精密度2.5%,符合精密度性能要求；线性分析测量范围上限为1648.9u mol/L;国际比对物质2014RELA-A、 2014RELA-B、有证参考物质SRM9090进行测量,偏移分别为0.2%、-0.8%和-0.1%,在允许范围内；三种浓度血清样本平均回收率为99.6%、99.4%和102.0%；15种尿酸干扰物质进行实验,抗干扰能力如下：甘油三酯≤44mmol/L,血红蛋白≤13.6g/L,总胆红素≤342μmol/L,维生素C≤1.7mmol/L,葡萄糖≤55mmol/L,肌酐≤5mg/dL,尿素≤300mg/dL,黄嘌呤≤527μmol/L,次黄嘌呤≤869.3μmol/L,腺嘌呤≤858μmol/L,鸟嘌呤无干扰,别嘌呤醇≤294μmol/L,乙--酸乙胺≤0.34mmol/L,肝素锂≤62.5U/L,草酸钠≤0.5mmol/L;紫外分光光度计、分析天平、移液器和容量瓶均检定合格,方法相关因素评定,不确定度符合要求；方法比对显示相关系好,方程为：Y1=0.953X+12.896, R2=0.9898, Y1=0.968X-1.792, R2=0.9701。结论：该参考测量程序允许为质控品和校准物赋值,使其溯源到尿酸原始参考物质,方法精密度、正确度良好,不确定度低,可作为候选替代的参考方法,并为临床常规方法标准化提供基础。
【学位授予单位】：广州中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R446.1

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