强生VITROS 5600全自动生化免疫分析仪性能验证报告

发布时间：2018-04-14 07:17

  本文选题：干化学 + 性能验证　； 参考：《国际检验医学杂志》2017年01期

【摘要】：目的对强生VITROS 5600全自动生化免疫分析仪主要分析性能进行验证。方法根据实验室认可准则和美国CLIA′88性能验证文件,对强生VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上开展的17个常规生化项目进行精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围和生物参考区间进行验证。结果强生VITROS 5600全自动生化免疫分析仪精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围和生物参考区间验证等均符合要求。结论强生VITROS 5600全自动生化免疫分析仪检测性能完全满足预期的临床应用要求。
[Abstract]:Objective to verify the main analytical performance of Johnson VITROS 5600 automatic biochemical immunoanalyzer.Methods according to the laboratory accreditation criteria and the CLIA'88 performance verification document of USA, 17 routine biochemical items carried out on Johnson VITROS 5600 automatic Biochemistry Immunoanalyzer were carried out with precision, accuracy and linear range.Clinical reporting range and biological reference interval were validated.Results the precision, accuracy, linear range, clinical reporting range and biological reference range of Johnson VITROS 5600 automatic biochemical immunoanalyzer were all up to the requirements.Conclusion Johnson VITROS 5600 automatic biochemical immunoanalyzer can completely meet the requirement of clinical application.
【作者单位】： 大连医科大学附属第一医院检验科;
【分类号】：R446.1

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本文编号：1748255