EP5-A2评价乙肝核心抗体检测的精密度研究

发布时间：2017-03-30 03:19

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【摘要】：目的:通过酶联免疫手工法和全自动酶免分析仪两种方法对乙肝核心抗体(HBc Ab)进行检测,并评价其一系列精密度性能,分析比较其优缺点。方法:依照美国CLSI EP5-A2文件的操作方法和评判标准,用两个浓度水平的实验样本分别用两种方法进行检测,记录并整理数据,通过Excel公式计算批内、批间、天间不精密度和总不精密度,并与厂商声明值对比和评价。结果:经本次试验研究后得出两组高低值数据,手工法:HBcAb测定的低值(L)精密度的CV_(批内)、CV_(天间)、CV_(总)分别为3.3%、5.0%、6.3%;HBc Ab测定高值(H)精密度的CV_(批内)、CV_(天间)、CV_(总)分别为3.1%、1.5%、4.1%。全自动:HBc Ab测定的低值(L)精密度的CV_(批内)、CV_(天间)、CV_(总)分别为2.5%、3.0%、4.4%;HBc Ab测定高值(H)精密度的CV_(批内)、CV_(天间)、CV_(总)分别为1.1%、1.2%、2.7%。结论:本实验室酶联免疫手工法和全自动酶免分析仪测定的HBc Ab精密度CV_(批内)和CV_(天间)都符合CLIA指标的1/4和1/3,CV_(总)也都符合厂商声明值(20%),说明由本次实验方案评价的总不精密度属于理想水平,其检测系统稳定性较高,重复性良好。本实验室中所使用的方法和仪器均可以满足临床正常使用,所使用的ADC分析系统已达到厂家要求,应用EP5-A2文件评价的精密度实验操作简单,经济适用。
【关键词】：EP5-A2 酶联免疫法 全自动酶免分析仪 乙型肝炎核心抗体 精密度
【学位授予单位】：山西医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R512.62;R446.6
【目录】：

• 摘要5-6
• Abstract6-8
• 常用缩写词中英文对照表8-9
• 前言9-10
• 第一部分 酶联免疫法检测乙肝核心抗体的精密度评价10-20
• 1 材料和方法10-14
• 1.1 材料10
• 1.2 实验方法10-14
• 2 结果14-19
• 2.1 初步精密度评价结果14
• 2.2 正式精密度评价结果14-18
• 2.3 总不精密度评价结果18-19
• 3 讨论19-20
• 第二部分 全自动酶免分析仪检测乙肝核心抗体的精密度评价20-29
• 1 材料和方法20-23
• 1.1 材料20
• 1.2 实验方法20-23
• 2 结果23-27
• 2.1 精密度实验评价结果23-26
• 2.2 总不精密度评价结果26-27
• 3 讨论27-28
• 4 结论28-29
• 参考文献29-31
• 综述31-43
• 参考文献41-43
• 致谢43-44
• 在学期间参与的科研课题与研究成果44-45
• 个人简历45

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1 郑丽娟;EP5-A2评价乙肝核心抗体检测的精密度研究[D];山西医科大学;2016年

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本文编号：276115