不同免疫比浊系统检测血清淀粉样蛋白A的性能验证分析

发布时间：2021-01-10 22:20

　　目的评价奥普、锦瑞、希莱恒和赛斯鹏芯检测系统的血清淀粉样蛋白A（SSA）分析性能,为临床应用提供依据。方法依据美国临床和实验室标准协会（CLSI）的EP-15A2文件,对上述4种系统进行精密度验证。每天分析1个批次,每批2个浓度水平,分别测定3次,连续测定5d。依据CLSI的EP-9A2文件进行正确度验证,参比系统为西门子BNPRO配套检测系统。每批不少于8个样本,重复测定2次,连续测定5d。依据CLSI的EP-6A文件进行分析线性范围验证和临床可报告范围验证,配制5个不同梯度临床样本分别测定。依据CLSI的C28-A2文件进行参考范围验证,收集20个健康体检者检测结果进行统计分析。结果奥普、锦瑞、希莱恒和赛斯鹏芯检测系统在高、低2个水平的不精密度分别为2.39%、3.25%,5.30%、4.97%,5.81%、4.18%和1.94%、0.59%。奥普、锦瑞、希莱恒和赛斯鹏芯检测系统与参比系统相比,奥普检测系统在10mg/L时相对偏差为22.51%,其他检测系统在医学决定水平处的相对偏差均少于15%。奥普、锦瑞、希莱恒和赛斯鹏芯检测系统SAA验证的线性范围分别为4.58～186.35m... 

【文章来源】：现代医药卫生. 2020,36(16)

【文章页数】：4 页

【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 材料
    1.2 方法
        1.2.1 仪器与试剂
        1.2.2 精密度验证实验
        1.2.3 正确度验证实验
        1.2.4 线性范围验证实验
        1.2.5 临床可报告范围验证
        1.2.6 参考范围验证实验
    1.3统计学处理
2 结果
    2.1 精密度验证实验结果
    2.2 正确度验证实验结果
    2.3 线性验证实验结果
    2.4 临床可报告范围验证结果
    2.5 生物学参考区间验证结果
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]联合检测血清淀粉样蛋白A（SAA）和超敏C-反应蛋白（hs-CRP）水平在小儿支原体感染早期鉴别诊断中的价值[J]. 梁结玲,罗标,钟晓红,王小琳,蒲荣.  吉林医学. 2019(06)
[2]血清淀粉样蛋白A在感染性疾病中临床应用的专家共识[J]. 杨曦明.  中华检验医学杂志. 2019 (03)
[3]Beckman Coulter AU5800全自动生化分析仪检测血清淀粉样蛋白A的性能验证分析[J]. 曹修娥,栾芳,刘义庆,王勇,张炳昌.  国际检验医学杂志. 2018(21)
[4]强生干化学分析仪开放通道检测血清淀粉样蛋白A的性能验证[J]. 黄迪,尚陈宇,万泽民,柯培锋.  现代检验医学杂志. 2018(05)
[5]联合检测SAA和CRP对小儿感染性疾病的早期鉴别诊断[J]. 王花玲.  哈尔滨医药. 2018(03)



本文编号：2969520