常规临床检验项目如何选择不同分析性能规范模型

发布时间：2017-09-13 07:47

  本文关键词：常规临床检验项目如何选择不同分析性能规范模型

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【摘要】：2014年,欧洲临床化学和检验医学联合会(EFLM)等机构在米兰联合召开了一次关于设定分析性能规范(analytical performance specifications)的战略性会议。该会成立了一个任务完成小组,专门负责根据不同分析性能规范设定模型的准则,为常规临床检验项目选择合理的模型并设定合理的分析性能规范。模型1,基于分析性能对临床结果的影响设定分析性能规范。选择该模型的被测量应在特殊疾病的诊断和/或监测以及医疗决策的制定中起关键且明确的作用,其相应测量结果所建立的切值/决定限在疾病的诊断、筛查或监测过程中也起核心作用。模型2,基于被测量的生物学变异组分来设定分析性能规范。选择该模型的被测量应在特殊疾病的诊断和/或监测,以及临床表现中不起关键作用,且被测量的浓度处于稳定状态。模型3,基于测量的当前技术水平来设定分析性能规范。选择该模型的被测量应该是无法使用前2种模型以及需要进一步研究临床结果或生物学变异数据的被测量。该文介绍常规临床检验项目如何选择不同分析性能规范模型。
【作者单位】： 北京医院国家老年医学中心卫生部临床检验中心/北京市临床检验工程技术研究中心;北京协和医学院研究生院;
【关键词】： 分析性能规范 生物学变异 当前技术水平
【基金】：北京市自然科学基金(7143182) 北京医院课题(BJ-2015-025)
【分类号】：R446.1
【正文快照】： 2014年欧洲临床化学和检验医学联合会(TheEuropean Federation of Clinical Chemistry and Labora-tory Medicine,EFLM)等机构[1]在意大利米兰召开了关于“在斯德哥尔摩会议15年之后规定分析性能规范”的第1次战略性会议。该会议将1999年“斯德哥尔摩等级结构”调整并简化成3，

本文编号：842450