2008年-2017年国内外胃癌防治随机对照试验的质量评价及文献计量学分析

发布时间：2020-07-09 07:29

【摘要】：目的:筛选出2008年至2017年间发表的关于预防和治疗胃癌的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),评价胃癌防治RCT的方法学质量,了解RCT在实施过程中的不足之处,对比分析国内外RCT的方法学差异;评价胃癌防治RCT的文献报告质量,对比分析国内外报告RCT的特点,分析国内报告胃癌防治RCT的长处和不足;同时,对胃癌防治RCT进行文献计量学分析,了解国内外发表现状和趋势,探索研究热点方向,为国内设计实施RCT提供帮助和依据。方法:计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普中文期刊服务平台、PubMed、Web of Science核心合集获取国内外胃癌防治领域RCT,检索时限为2008年1月1日至2017年12月31日。根据纳入排除标准进行筛选,采用Cochrane偏倚风险评估工具评估纳入RCT的方法学质量,采用CONSORT声明2010版评估其文献报告质量,并对Web of Science核心合集检索的文献进行文献计量学分析。结果:在2008年至2017年间,国内外胃癌防治RCT的文献发表量总体呈上升趋势;其中中国、日本、韩国、德国、意大利等国家发表的相关文献最多;纳入研究的样本量呈正偏态分布,样本量最多的研究纳入了2361例,样本量最少的研究纳入了10例,中位数为97.5,四分位间距(60,202);纳入研究的研究方向主要有胃癌放化疗、围手术期护理和治疗、手术方式、早期胃癌治疗、靶向治疗等等。纳入研究的方法学质量评估结果显示,46.44%的研究并未说明随机序列产生的方法,仅0.19%的研究使用的随机化方法不合理;76%研究未说明具体隐藏措施,1.5%的研究采用的分配隐藏措施可能产生高偏倚风险;近20%的研究直接报告了未施盲;96.63%的研究报告的缺失数据比例在较低的范围内;77.72%的研究报告了预先设定的结局指标。纳入研究的文献报告质量评价结果显示,国内外发表的关于RCT研究的文献,在文题、具体目的和假设、受试者合格标准等22个条目有统计学差异(P0.05)。文献计量学分析结果显示,最多发文量排名前10的医院中,有6所来自中日韩,日本的大阪国立医院发表的文献最多。最多发文量排名前10的研究机构中,有9所来自中日韩,中国的四川大学和中山大学位列第五名和第六名。最多发文量排名前10的期刊以肿瘤、外科专业期刊居多,大多数为JCR一区期刊。最高被引频次排名前10的文献均为国际多个国家的研究者合著,均发表于JCR一区期刊,研究者以欧美和日韩国家为主,国内研究者参与较少;最多发文量排名前10位作者中有9位来自日本和韩国,来自日本兵库医科大学的Mitsuru Sasako博士参与发文量最多,高达35篇。关键词共现网络图可见胃癌研究多涉及化疗、手术、淋巴结清扫、新辅助化疗、幽门螺杆菌感染、生活质量等方面;研究者合著关系网络图可见国内研究者与国外交流较少。结论:2008年至2017年,国内外胃癌防治RCT方法学质量较高,但在盲法和分配隐藏方面有待进一步提高。国内胃癌防治RCT文献报告质量与国外相比仍有很大的差距。国内外胃癌防治相关的RCT在逐年增多,但国内仍缺乏大样本、多中心的随机对照试验。
【学位授予单位】：河南大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R735.2;G353.1
【图文】：

流程图,文献,流程图,万方数据

图 2 文献筛选流程图*所检索的数据库及检出文献数具体如下：PubMed（n=780）、Web of Science=1398）、中国知网（n=138）、万方数据知识服务平台（n=179）、维普中文期刊（n=79）。

条形图,文献数量,条形图

在这 534 篇文献中，来自中日韩三国的研究有 407 篇（76.22%），国际合作研51 篇（9.55%），其他国家 76 篇（14.23%），其中德国 15 篇（2.81%），意大利 14 篇（2.62%英国 11 篇（2.06%），美国 6 篇（1.12%），波兰 5 篇（0.94%），伊朗 4 篇（0.75%），典 4 篇（0.75%），澳大利亚 4 篇（0.75%），巴西 3 篇（0.56%），土耳其 2 篇（0.37%荷兰 2 篇（0.37%），希腊、西班牙、斯洛文尼亚、塞尔维亚、法国、埃及各 1 篇（0.19%研究胃癌的国家主要集中在东亚地区，欧洲地区次之（见图 4）。对纳入研究的样本量进行分析，经 SPSS 21.0 软件检验，样本量呈正偏态分布，本量最多的研究纳入了 2361 例，最少则仅纳入了 10 例，中位数为 97.5，四分位间距（6202）。纳入的 534 项研究中，涉及胃癌放化疗的研究有 195 项（36.52%），围手术期理和治疗的研究有 144 项（26.97%），探讨手术方式的研究有 92 项（17.23%），靶向疗药物的研究有 48 项（8.99%），早期胃癌治疗的研究有 42 项（7.87%），手术器械和材的研究有 8 项（1.50%），胃癌筛查的研究有 3 项（0.56%），胃癌预防的研究有 1 （0.19%），另外 1 项（0.19%）为外科医生学习技术的研究。

来源国,饼状图,胃癌,分布比

图 4 胃癌防治 RCT 来源国家分布比例饼状图3.1.3 RCT 方法学质量评估结果纳入的 534 篇文献进行方法学质量评估，该评估工具的 7 项条目评价结果见可知，RCT 在设计实施过程中，有 46.44%的研究并未说明随机序列产生的断随机序列产生是否可靠，只有 0.19%的研究使用的随机化方法不合理，的偏倚风险。对于分配隐藏，76.03%研究未说明具体隐藏措施，无法判断险程度，有 1.5%的研究描述的分配隐藏措施可能导致参与者或研究者事对于盲法，大多数研究未告知是否实施盲法以及施盲的对象有哪些，仅有用单盲、双盲等盲法，近 20%的研究直接报告了并未施盲。有 96.63%的据比例在较低的范围内，对结果产生的影响较小。对于选择性报告，有 4.报告结果并未完全涵盖预先设定的结局指标。对于其他来源偏倚，仅有 0.

【参考文献】