高值医用耗材集中采购对医疗费用的影响研究
第一章 绪论
改革开放三十多年以来，我国在经济建设上取得了前所未有的成绩，直接推动了我国医疗卫生事业的快速发展，医疗环境、设备和设施、医疗规模和医疗技术，都取得了前所未有的巨大突破。与此同时，我们也发现在现行的医疗体制中存在着很大的问题，其中一个较为突出的问题就是医疗费用过高，“看病贵”已经成为目前广受公众关注的一个社会经济问题。
近些年来，我国医疗费用快速上涨：1980 年，我国医疗总费用为 143.23 亿元，而 2010 年我国医疗总费用为 19921.35 亿元，三十年间我国医疗总费用增长了约 138倍。人均医疗费用方面：1980 年我国人均医疗费用为 14.51 元，到 2010 年我国人均医疗费用为 1485.66 元，三十年间增长了约 101 倍。在相同时期内，1980 年我国城镇居民的人均可支配收入为 403.87 元，到 2010 年增加到 1485.66 元，三十年间只增加了约 46 倍。通过以上数据，我们可以看出，三十年间，我国人均医疗费用的增长速度明显高于我国城镇居民的人均可支配收入增长速度，高额的医疗支出不仅为国家和个人生活带来了巨大的经济压力，而且在一定程度上会阻碍国家医疗卫生事业的发展。
针对目前在高值医用耗材采购销等方面存在的问题，本研究依托于吉林省 2014年实施的全省第一批高值医用耗材集中采购，并以其为例收集高值医用耗材集中采购前后的价格数据，分析高值医用耗材费用在患者医疗费用中所占的比例。了解吉林省该项政策实施后对特定病种及其患者的医疗费用的影响，为该项政策的相关效益评价提供参考，并为相关政策的出台与完善提供理论依据。
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第二章文献综述阐述了国内外高值医用耗材价格管控的研究；第三章对高值医用耗材集中采购的必要性、优劣势进行了分析；第四章对吉林省第一批高值医用耗材集中采购实施模式进行了阐述；第五章对吉林省第一批高值医用耗材集中采购对医疗费用的影响研究结果进行了说明；第六章阐述了吉林省第一批高值医用耗材集中采购对医疗费用的影响研究结论，吉林省第一批高值医用耗材集中采购成效突出，患者医疗费用负担显著降低，有效减少了财政支出、缓解了医患矛盾；同时结合前人研究提出了高值医用耗材集中采购的建议。
以不同时期收集的数据为基础，结合医疗卫生行业的特殊性质，以医疗费用控制为维度，对吉林省第一批高值医用耗材集中采购进行剖析，识别出该项政策的实际效果，，并在此基础上为该项政策提供决策依据。对该项决策可能存在的不完善的地方提出建议。
本研究数据基于吉林省第一次高值医用耗材集中采购项目，是可查文献中首次针对该省高值医用耗材集中采购情况进行的情况分析。
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第二章 文献综述
国家集中招标采购对耗材价格的管制。我国近年来为了解决高值医用耗材价格虚高等问题，采取了集中釆购等措施进行价格管制，如 2008 年由原卫生部统一组织的对心脏起搏器、心脏介入类等四大类使用量较大的高值医用耗材进行了集中招标采购，其他高值医用耗材由各省卫生行政部门进行统一集中采购。2012 年12 月，原卫生部、国务院纠风工作办公室、国家发展和改革委员会、监察部、国家工商行政管理总局及国家食品药品监督管理局等六部委联合下发了《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（以下简称“《规范》”），以指导各省（区、市）开展集中采购工作。对纳入集中采购目录的高值医用耗材，可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。
近年来的高值医用耗材价格管制从一定程度上降低了价格，但由于公立医院的管理体制、补偿机制等还没有完善；医疗保险机构还没能充分发挥其监督作用；高值医用耗材的价格、使用信息透明度不足等多方面基础工作的原因，对于降低患者整体医疗费用的效果还不够明显，高值医用耗材费用在患者整体医疗费用中的比重仍在变相上升，医用耗材在临床不合理的应用依旧存在。
国家集中招标采购的管理体制对价格管控的研究。国内对高值医用耗材的价格管控方面已有不少的研究，但这些研究有的偏于国家集中招标采购管理体制的研究。如：裴赓在《公共财政框架下的政府采购问题研究》的文章中指出：政府采购制度改革应与其他公共财政改革协调推进，形成整体合力；二是主动发挥政府采购政策功能，服务经济社会又好又快发展；三是以保护国家和民族利益为根本出发点，审慎对待政府采购国际化问题；四是发展电子化政府采购，提高政府采购效率。李鑫、黄晓光在《医用耗材集中招标釆购中存在问题的分析》文章中则分析了目前医用耗材集中采购存在的主要问题。
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欧盟对医用耗材的管理分为：上市前、临床实验和上市后管理，对于价格的管理属于上市后管理。目前，欧盟在上市后管理层面上并没有制定统一的法规进行约束，而是主要由各国主管部门管理。在德国，批发商必须将从厂家进的货直接销售给医院药房和药店，不得中间专卖，这也可以有效的减少中间流通环节，方便监督管理。
综上所述，国内研究虽然指出我国高值医用耗材市场在价格管制上存在着诸多问题，但是如何从宏观、中观、微观等各个层面，对高值医用耗材价格进行系统管理；以及从医、患、保等利益相关方利益博弈的角度，改善利益格局，调动各方面控制高值医用耗材价格的积极性；还有注重从细节着手，增强措施的可操作性等方面，特别是从医疗服务的最终提供者，同时也是最重要直接参与者—医疗机构视角对高值医用耗材的价格管理方面，目前还少有较系统、全面、客观的研究论述。所以通过理性借鉴国内外先进的价格控制方法，同时，结合地方高值医用耗材市场特点，探索出更加规范的高值医用耗材集中采购操作，减少不必要人力、物力以及时间的浪费，避免偏见性失误，并最终找到有效规范医疗市场，控制医疗费用的恶性增长的方法是未来高值医用耗材市场发展的必然趋势。
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3.1 集中采购的必要性分析...................13
3.1.1 市场存在诸多问题......................13
3.1.2 医院自行采购不利于控制价格..........14
3.1.3 集中采购试点成效明显..................14
3.1.4 集中采购维护了患者和医生的切身利益.... 15
3.2 集中采购优势分析........................15
3.3 集中采购劣势分析........................17
第四章 吉林省集中采购实施模式..............20
4.1 办法与特点........................... 20
4.2 企业申报........................ 22
4.3 资质审核............................. 22
4.4 投标产品认定及分组...................23
4.5 投标产品限价制定......................24
4.6 评标工作............................. 24
4.7 入围公示及公布........................25
第五章 研究结果......................... 26
5.1 整体影响效果.......................26
5.2 具体影响效果.........................26
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第五章 研究结果
在资质审核通过的 1381 个产品中，其中 210 个产品在企业报价阶段报价为 0，17 个产品未参与报价（自动放弃投标资格）。共有 1154 个产品参加了竞价和议价，最终拟入围产品 871 个（竞价产品 515 个、议价产品 356 个；心脏冠脉类 472 个、血液净化类 399 个），拟淘汰 283 个产品，综合拟入围率为 63.07%（如与报价后有效产品比则为 75.47%）。
集中采购入围产品的入围价格与吉林省医疗机构上报的历史最低采购价比较。第一批集中采购的高值医用耗材入围产品的入围价格，各竞价组和议价组产品与吉林省医疗机构上报的前 3 年历史采购最低价格比较，各组最高降幅平均约为 30%、整体降幅约为 20.88%。其中，冠脉介入类各组的最高降幅平均约为 23.35%（国产组为 30.58%、进口组为 20.31%），整体降幅约为 18.23%；血液净化类各组的最高降幅平均约为 40.30%（国产组为 48.42%、进口组为 33.27%），整体降幅约为 25.98%。
以该省长春市某大型三级甲等医疗机构使用的不同品牌雷帕霉素及其衍生物药物支架集中采购前后价格对比为例（如表 5-1 所示），单价平均降幅为 17.5%。单价降幅最高的为某 A 公司品牌某产品，降幅 28.3%，节省医疗费用 915,600.00 元；降幅最低的为某 F 公司品牌某产品，降幅 6.7%，节省医疗费用 278,256.00 元。仅以该医疗机构 2013 年雷帕霉素及其衍生物药物支架产品为例，降价金额（患者节省了）总计 3,103,956.00 元（医疗费用）。
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结论
规范医疗器械行业（高值医用耗材）的采购销等行为，最有力的方式、最有效的手段应该是依靠法律。目前，《医疗器械监督管理条例》虽于 2000 年 1 月 4 日公布（中华人民共和国国务院令第 276 号）、于 2014 年 2 月 12 日经国务院第 39 次常务会议修订通过（中华人民共和国国务院令第 650 号）。它对医用耗材的市场准入标准做了明确的规定，但对流通过程规范较少。《医疗器械注册管理办法》虽于 2004年 5 月 28 日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过（国家食品药品监督管理局令 16 号）、新的《医疗器械注册管理办法》虽于 2014 年 5 月 28 日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过（国家食品药品监督管理总局令第 4 号）自 2014年 10 月 1 日起施行，但医疗器械尤其是高值医用耗材在产品注册方面仍然比较混乱。建立健全医疗器械行业的相关法律法规，使监督执法人员有章可循、有法可依，这样才能起到规范行业的行为、促进行业健康可持续发展的作用。
参考文献（略）
本文编号：40132
本文链接：https://www.wllwen.com/wenshubaike/lwfw/40132.html
