六君子汤+呼吸康复联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期随机平行对照研究

发布时间：2016-08-01 07:43

治疗组30例加用健脾益肺冲剂,治疗30d体重指数(BMI)､血清血清瘦素(leptin)治疗组优于对照组(P<0.05)六君子汤为中医经典名方,健脾益气､兼化痰,主治脾虚生痰的本虚标实之证,特别适用于肺脾肾亏虚的COPD疾病｡我们使用六君子汤+呼吸康复联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期,获满意疗效,与常规对症治疗对照,现报告如下｡

1材料与方法

1.1研究设计
采用随机平行对照方法,在阳江市中西医结合医院内科选择门诊患者156例｡

1.2伦理审查
遵照赫尔辛基宣言及“涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)”,方案获得阳江市中西医结合医院伦理委员会批准并全过程跟踪(阳江市中西医科研〔2014〕1号)｡

1.3随机分组

纳入病例按病志号抽签方法简单随机分两组｡

1.4纳入标准

①年龄无特殊要求｡
②知情同意,签署知情同意书｡

1.5排除标准
①合并先天性心肺疾病､支气管扩张､肺结核､心衰､高血压､冠心病､中风后遗症､肝肾功能障碍｡
②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标｡
③伴有可能影响效应指标观测､判断的其他生理或病理状况｡
④严重心､肝､肾损害影响药物代谢｡
⑤特征人群(孕妇､哺乳期､婴幼儿､未成年人､高龄､精神病､病情危笃或疾病晚期)｡如样本选择时正接受药物治疗,经洗脱期后符合纳入标准,不视为排除病例｡

1.6退出标准
①不符合纳入条件,纳入错误/未按规定实施干预措施,无法判定疗效｡
②资料不全无法判定疗效､安全性｡
③严重不良反应(纳入不良反应统计)､并发症,特殊生理变化等,难以继续治疗｡
④使用影响疗效药物｡退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定｡

1.7诊断标准

参照《慢性阻塞性肺病中医诊疗指南(2011版)》｡根据病史､体征和试验室资料综合分析,符合COPD诊断标准,且属稳定期:咳嗽､咳痰､气短等症状稳定或症状轻微｡

1.8治疗方法
均连续治疗15d为1疗程｡
1.8.1对照组
根据临床症状,常规对症治疗(止咳化痰平喘､吸入性激素､支气管扩张剂等)｡
1.8.2治疗组
六君子汤(党参､白术､茯苓､法半夏各10g,炙甘草3g,陈皮6g),开水100mL冲匀,早晚饭前温服｡呼吸康复:缩唇呼吸､腹式呼吸｡缩唇呼吸:行､走､坐､卧均可,训练患者经鼻腔吸气,呼气时将嘴唇缩紧,如吹口哨样,尽可能缓慢将气体呼出,锻炼时尽可能用力｡
腹式呼吸:与缩唇呼吸练习同时进行,注意力集中于丹田,双手重叠放于小腹,吸气时要体会小腹鼓起,呼气时小腹内收,逐渐形成腹式呼吸｡理疗师指导呼吸康复,早晚各1次,15min/次,每周训练≥5d｡西药治疗同对照组｡

1.9观测指标

临床症状､生存质量量表评分､6min步行距离､不良反应｡

1.10疗效判定

连续治疗3疗程(45d),判定疗效｡参照《COPD生存质量评估表》｡4个因子,共35项,日常生活因子13项,社会活动因子7项,抑郁因子8项,焦虑因子7项,每项4级,根据质量高低依次评分1~4分,分数越高表示生活质量越差｡计算方法为所有项目评分相加即得总分TS,总分除以项目数即总均分TMS,组成某一因子的各项目评分之和除以该因子项目数为因子分FS｡6min步行距离:日常步行速度在6min内行走的最大距离｡
1.11统计分析
采用SPSS11.5统计软件,计量资料采用均值±标准差(x±s)表示,组间比较用单因素方差分析和t检验,计数资料采用χ2检验｡

2结果

2.1基线资料
纳入样本156例均为阳江市中西医结合医院内科2013年4月至2015年4月门诊患者,两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P>0.05)｡

2.2退出病例
观察期间无退出病例｡

2.3脱落病例

观察期间无脱落病例｡

2.4生活质量评分

连续治疗3疗程(45d),生活质量评分治疗组均明显改善(P<0.05),对照组无显著变化(P>0.05);日常活动能力改善治疗组优于对照组(P<0.05),社会活动能力､抑郁症状､焦虑症状两组无显著差异(P>0.05)｡

2.5 6min步行距离
连续治疗3疗程(45d),6min步行距离治疗组明显改善(P<0.05),对照组无显著变化(P>0.05);治疗组优于对照组(P<0.05)｡

2.6不良反应
观察期间,对照组未见明显不良反应｡观察第5d,治疗组5例出现轻微口干,2例出现轻微腹胀､腹泻,可能与六君汤轻微温热作用相关,原方案治疗,3~5d后症状消失,未影响继续观察;1例于第3周时出现气胸,经CT证实,合并有肺大泡,穿刺抽气后退出观察｡

3讨论

COPD1-10是一种慢性､难治性､老年性呼吸系统疾病,常导致患者劳动能力逐渐丧失,日常生活不能自理,严重影响生存质量｡目前,COPD导致的死亡居全球死亡原因第4位,预计2020年慢阻肺将成为全球死亡原因第3位和经济负担第5位｡调查显示COPD患病率占我国40岁以上人群8.2%,死亡率在城市人口居第4位,在农村居第1位｡COPD主要特征1-10是慢性气流受限,可累及全身多系统,分为急性加重期与稳定期｡稳定期是指咳嗽､咯痰､气短等症状稳定或症状轻微｡COPD是一种进展性疾病,目前还没有药物能中止其进展,更谈不到逆转病理改变,因此应该重视COPD预防,特别是在稳定期的防治｡稳定期治疗目的包括减少病情发作,改善活动能力,提高生活质量｡
国外治疗主要为:单独或联合治疗(LAMA､LABA､ICS),并根据有症状､FEV1小于50%给予呼吸康复,静息时存在严重低氧血症(PaO2≤55mmHg或SpO2≤88%)的患者给予持续氧疗等｡COPD稳定期与肺､脾､肾三脏虚损密切相关｡
肺主气,司呼吸;肺气虚则气短难续,气短;肺气虚则卫外不固､易受外邪,咳喘反复发作｡脾主运化,是气血生化之源,为后天之本,脾气充足则可化生气血津液,脾气不足致机体气血亏虚,可致肺气亏虚,脾运异常则贮湿酿痰,导致气短､咳嗽､咯痰｡肾藏精,为先天之本｡肾主纳气,气根于肾而动于肺,有助肺之吸气和肃降,肾气亏虚,则纳气不足,气不下降,呼吸浅短｡脾土､肺金､肾水属母子相生关系:土生金､金生水｡一脏虚损,可致它脏器亏虚,相互影响｡肺虚则呼气不足,肾虚则吸气不足,脾虚则正虚､酿痰,气短､气喘､咯痰｡肺､脾､肾亏虚,正气不足,卫外不固,又易反复感冒,诱发COPD急性发作;正气亏虚,无力抗邪,则病情迁延｡
COPD稳定期治疗以益气(阳)､养阴为主,兼祛痰活血｡补气当以健脾为主｡肺脏之气生成于吸入清气和后天水谷产生的营气｡肺主宣发肃降,肾主纳气,肺气根于肾,故吐纳锻炼可增强肺的宣发和肾纳气｡补益肺､脾､肾可以改善COPD稳定期患者临床症状｡何迎春等随机对照,治疗组49例补中益气汤加减(由人参､生黄芪､白术､茯苓､当归､沙参等药组成),对照组49例安慰剂颗粒剂,6个月后,临床疗效､肺功能､急性发作加重次数等治疗组明显优于对照组(P<0.05)｡许银姬等随机平行对照治疗,对照组30例,解痉平喘､化痰等对症治疗;呼吸康复锻炼,可以通吐故纳新､利于排除肺之浊气,肺气下降,根于肾气,有利于“肺气根于肾”,缓解气短等｡
综上,六君子汤联合呼吸康复治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期,日常活动能力及6min步行距离明显改善,社会活动能力､抑郁症状､焦虑症状与对照组无显著差异｡

参考文献(略)

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本文编号：80151