A 医疗器械公司研发团队管理的研究

第一章  绪论

一、研究背景和意义

（一）研究的背景

我国医疗器械行业起步晚，在很长的时期内始终处于低技术，代加工，劳动密集型的发展状态。改革开放后，我国的医疗器械企业才逐步发展的起来，而当时的综合国力弱，科学技术落后。所以直到进入 21 世纪，产业整体才步入高速增长阶段。经过 30  年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，同时也成为我国国民经济的基础产业和先导产业。然近年来，我国医疗器械产业快速发展的背后，一直面临着科技创新水平低，高端医疗器械基本被国外垄断，自主创新没有进展等一系列难题，严重影响整个产业发展。原始创新能力不足，已成为制约国产医疗器械发展的瓶颈。尽管现在我国医疗器械产品很多，也有一定的市场，但多数产品是跟着国外做，虽然会有一些局部或细节性的改进，但这也仅是仿制，缺乏源头创新。有数据表示，目前市场上，高端医疗器械 70%以上被外方企业垄断，这也在一定程度上加重了看病贵，看病难的问题。我国医疗器械企业整体来说创新意识和研发意识较为淡薄，研发投入也较低，目前很多的国产医疗器械多处于低端仿制层面，这导致了我国整体的医疗器械生产水平低下。到目前为止，我国医疗器械企业还没有形成自己的理论体系，都是照搬照抄。

近年来，我国政府，行业协会以及不少专家学者对医疗器械研发都给予了高度关注和研究。《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020  年）》指出：突出市场需求，以企业为主体，加强引导性科技投入支持和组织模式优化，加快推进技术创新、产品开发和产业发展；对于基础研究、共性关键技术、核心部件和重大产品的创新开发，予以重点投入支持，着力突破一批严重制约产业发展的共性关键技术和核心部件，重点开发一批配置需求迫切、市场容量大、临床价值突出的基础装备和创新产品，重点发展临床诊疗必需、严重依赖进口的中高端医疗器械。从  2006  年开始，国家出台了一系列增加我国居民——尤其是农村居民医疗卫生保障支出、解决“看病难、看病贵”的改革措施。随着医疗保障体系覆盖面及保障水平的提升，消费者支付能力不断增强，对医疗水平的要求不断提高，居民不再仅仅只考虑医疗产品的价格，而日益重视医疗产品的质量和性能，使得我国医疗器械行业中的高端产品，尤其是能显著为患者带来疗效和安全性的产品，越来越得到市场的认可和接受。政府的高度重视和支持，市场的迫切需求和规模的扩大，都在不同程度上激发了医疗器械企业新产品研发的步伐。研发团队作为新产品开发中的主体，是保证新产品研发成功的基础，它直接影响和制约着新产品研发的最终结果。著名管理大师彼得·德鲁克说：“现代企业不仅仅是老板和下属的企业，而应该是一个团队。”因此打造一个高绩效的研发团队是企业立于不败之地的基础。

本文正是在这一大背景下，作为一家生产医疗器械 20 年的公司，一直为其他大型医疗器械公司做代加工，没有办法走出自己的品牌，新产品的研发屡屡受阻，产品不能如期上市，给公司的发展及收入都带来一定的影响，从研发团队管理这一层面来看，存在着一些可以改进的地方。

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二、研究方法、思路及框架

（一）研究方法

本论文的研究以规范分析结合企业实际现实问题的方法进行研究。学习借鉴国内外学者关于研发团队管理的一些成果和方法，以及成功企业的经验，立足于 A 医疗器械企业研发现状，针对存在的问题，结合我国医疗器械企业研发团队及其成员的特点进行研究，探寻问题的根源，对症下药。最终通过构建一个高效的研发团队管理流程来解决当前 A 医疗器械研发团队存在的问题。

（二）研究思路

本文就如何打造一个高绩效团队对研发团队管理进行研究，着重研究现有企业研发团队的问题，运用研发团队管理的理论进行分析，并提出解决问题的建议及方法，最后是研究的结论。研究遵循以下思路：

首先，对医疗器械企业的发展及面临的主要问题进行分析和界定，提出加强研发团队管理，走技术创新是 A 医疗器械企业生存及发展的重要途径。

其次，介绍 A 医疗器械公司研发及研发团队管理的现状，并提出 A 医疗器械公司目前实际工作中遇到的问题。

最后，针对 A 医疗器械公司研发团队管理中遇到的问题，就团队的构建、流程的管理、目标的设定、知识共享平台的建立、绩效方法的完善及激励机制的优化提出建议，及切实可行的方法。

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第二章  医疗器械研发团队管理相关概述和理论综述

一、团队管理理论

（一）团队管理的基本内涵

第一、团队与群体的关系：团队是一个群体，这个群体是由一些个体组成的，而这些个体需要实现的目标是一致的。这个定义说明了群体与团队的不同，所有的团队可以称为群体，但反之，不是所有的群体都可以称为团体，只有正式群体才可以称为团队。而正式群体又可以分为命令群体、自我管理团队、交叉功能团队以及任务小组。主要的区分可以参考表 2.1：

第二、团队又可以分为团体与工作队，团体是一种松散联盟，他们不太需要合作，不用做出太多的集体决定。而工作队则是紧密结合的，他们的成绩主要取决于相互之间是否能有效合作，是否紧密结合。任何工作团队按照其相互依赖程度的不同，均处在团体与工作队两级之间的某一位置。主要的差别可以参考表 2.2:

第三、团队的类型。按照团队成员的来源、推行有自主权的大小以及团队存在的目的，可将团队分为三种类型：一是解决问题型团队，团队成员会对怎样改进工作流程、方法等问题分享彼此不同的意见，并就怎样提高工作效率、工作质量等问题提供建议，但它的不足是缺乏调动员工参与决策过程的积极性；二是自我管理型团队，这是一种完全独立自主的团队，它们不仅探讨问题解决的方案，并且亲自参与解决问题的过程，最后承担全部的责任；三是跨功能型团队，这种团队成员来自不同的工作领域，他们组合一起后，能够使组织内或者组织间的员工交流信息，从而激发新的观点，解决面临的问题，最终协调完成复杂项目。

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二、A 医疗器械公司的基本情况

（一）公司发展历程

A 公司成立于 1987 年，主要目标是在棉纺织产品上提供定制服务。从 1993 年开始，A 公司开始变为一个中转站，主要生产一次性无纺布产品，包括鞋套、护士帽、口罩、手术服、全身服等。到 2003 年，A 公司发展成生产手术衣，手术铺单的全球中转中心。至此，除了生产成品外，A 公司对这一领域提供了完整且多样性的产品和服务，包括原材料供应、包装、环氧乙烷消毒、和区域仓库/物流等服务。近几年，A公司一直在扩大生产基地，包括中国（苏州和南通等地区）、泰国、柬埔寨、孟加拉国、萨尔瓦多等。目前，A 公司在各地区分布多家制造厂以对应不同客户需求。具体分布参考表 3.1。

（二）公司目前面临的机遇与挑战

公司的发展机遇：一是国内市场需求旺盛，一方面，近几年，随着人们的生活水平的提高，消费观念和消费能力也一直在改变，对健康保健类医疗器械的需求越来越大，特别是在诊断治疗中，不管是医护人员还是病人，对于医疗器械的防护要求越来越高。另一方面，人口老龄化加速。2012 年，我国 60 岁以上老年人口比例达 14%。老年人受高血压、糖尿病等慢性病困扰，日常检测与护理医疗器械设备需求的潜力巨大。医疗器械产业发展空间很大，医疗器械产业和制药业是构成医疗健康体系的两大产业支柱。在发达国家，医疗设备与器械产业和制药业的产值大体相当。而在我国，前者产值只是后者的 1/5，这种比例的严重失调预示着我国医疗器械产业存在巨大的发展空间，因此全球各大医疗器械巨头都在中国设厂，以期待在这个发展中占据前头地位。作为老牌的医疗器械加工厂，在同等条件下加快企业的发展，有足够的资格及实力，A 公司在医疗器械制造商中发展前景被十分看好。然而机遇总是与挑战共存，一方面，中低端产品是国内医疗器械产业发展砥柱。但截止 2012 年末，国内已有各类医疗器械企业 15348  家，并且多以中低端产品为主，，除了高端产品，大部分产品同质化比较严重，消费者选择余地较大，而且，国际医疗器械公司对中国面广量大的中低端市场也虎视眈眈，通过并购、投资等方式部署中国市场，这必然导致企业之间的竞争加剧。另一方面，劳动力数量减少，引起了工人薪资上升。人民币升值以及原材料、能源价格的上涨，都必然引起生产成本的上升。

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第三章   A 医疗器械公司及其产品研发团队管理的现状 ··············· 16

一、A 医疗器械公司的基本情况 ······ 16

（一）公司发展历程 ················· 16

（二）公司目前面临的机遇与挑战 ··············· 17

第四章   A 医疗器械公司产品研发团队管理存在的问题 ·············· 23

一、研发团队构建随意 ·············· 23

（一）研发团队人员素质不齐 ············ 23

第五章   A 医疗器械公司研发团队管理对策 ··············· 28

一、构建高绩效研发团队 ··············· 28

（一）挑选或培养适合角色职责的人才 ········· 28

第五章  A 医疗器械公司研发团队管理对策

一、构建高绩效研发团队

（一）挑选或培养适合角色职责的人才

研发项目是由不同角色的人共同合作完成的，每个职能都必须有清晰的责任定义，因此挑选或培养适合不同角色责任的人才是重要的因素，也是一个项目是否能顺利进行的关键性因素。这就需要研发团队的领导能够掌握整个大局，愿意听取他人的建议或意见。并且要客观地把自己的想法与他人的建议或意见相对比。另外，研发团队的领导还需要时常激发团队成员的积极性。团队的其他成员需要拥有完成职责所需要的丰富经验以及必要的技能。

A 医疗器械研发部要挑选或培养适合角色的人才，可以从以下几个方面考虑：

第一，研发项目团队的选聘机制要完善。首先需要研发领导有优秀的个人素养，具备良好的观察能力、协调能力、表达能力、以及专业领域的知识及技能，还需要有宽广的知识面，以及熟悉相关人力资料资源的选聘条件。如果有欠缺，可以委托专业公司进行选拔人才。其次，除了外部招聘外，也可以使用内部选拔相结合的方法来挑选人才。外部招聘与内部选拔各有各的优缺点，如下表 5.1 所示：

最后，需要掌握好选聘的标准，要根据研发项目的目标和对人员技能的要求，制定出详细的需求岗位职责，并严格按照所需要求选择最适合的员工。

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第六章  结论与展望

一、本文研究结论

伴随着医疗器械产品市场竞争的日趋激励，要在市场竞争中占据优势地位只有不断推出新产品，因此，对于大多数的生产型企业来说，能快速研发出新的产品越来越成为企业发展的重中之重，A 医疗器械公司也不例外。本文主要是通过研发团队理论综述，以及分析医疗器械研发团队的特点，再结合 A 医疗器械公司研发团队管理的现状，分别从研发团队的构建、研发流程、绩效管理方法等方面找出问题所在，并加以分析研究。从而提出解决问题的方案：

首先，必须构建高绩效研发团队，一个高绩效的研发团队重中之重是要挑选或培养适合角色职责的人才，有了人才，需要营造良好的团队氛围和交流沟通环境，加强研发团队的凝聚力，同时需要建立知识共享平台来提高整个研发团队的战斗力。总之高绩效的研发团队就是要有“三心”即个人舒心、团队上心、企业放心。

其次，研发团队管理流程的优化也是必不可少的。庞杂的流程要求不仅阻碍了项目的进程，还固化了思维，影响创新与变通的能力。而优化流程需从以下三个方面进行：第一，团队人员职责及项目目标必须明确;  第二，按照设计&开发分阶段安排任务;  第三，制定审核制度来进行及时有效的项目进度控制。

最后，为了激励研发团队成员，以及同时评估团队成员的能力，就需要建立有效的绩效管理方法。本文分别从绩效评价指标的设置，绩效考核标准的明确，以及对绩效评价进行及时有效的反馈等方面提出改进方案，来进一步提升 A 医疗器械研发团队的整体绩效。

研发团队的科学有效管理可以加速新产品的开发，提高产品研发的效率。拥有高效的医疗器械研发团队是企业经营发展的主要支撑。

参考文献（略）