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脂肝妥胶囊的研制
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本站编辑：admin 日期： 2010-07-23 17:39 点击：次
【中文摘要】:
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【中文摘要】本文对治疗脂肪肝的中药复方制剂脂肝妥胶囊做了较为系统的研究。研究内容包括制剂制备工艺的研究、制剂质量标准的研究、制剂稳定性的研究、制剂药效学的研究和制剂安全性的研究。制备工艺研究中以药材活性成分为指标,采用正交试验法,考察了各影响提取的因素对提取结果的影响,确定了丹参、泽泻以90%乙醇回流提取二次,每次1小时;郁金粉碎成粗粉与茵陈,用水蒸气蒸馏提取挥发油4小时;丹参、泽泻90%乙醇提取后的药渣及提取挥发油后的药渣与白芍、虎杖、何首乌加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,煎煮液浓缩,加乙醇至60%使沉淀。挥发油β—环糊精包封,采用研磨法研磨2小时包封,低温干燥。质量标准研究中采用TLC法对制剂中的白芍、何首乌、虎杖、丹参进行了鉴别。采用HPLC法对制剂中黄芩苷的含量进行测定。初步考察了制剂的药效学及毒理学。结果表明:脂肝妥胶囊中、小剂量与常水组比较,对二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀有显著抑制作用。它的大、中、小剂量与常水组比较,能显著增加小鼠血清溶血素的含量,提高小鼠的体液免疫能力,对高脂模型及酒精灌胃大鼠所引起的血中CT和TG含量的升高有显著降低作用。且安全无毒。
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