莪术油亚微乳的制备及稳定性研究

发布时间：2016-11-03 11:44

  本文关键词：莪术油与西医对比治疗小儿EB病毒感染，由笔耕文化传播整理发布。

《扬州大学》 2011年

莪术油亚微乳的制备及稳定性研究

祁鸣  

【摘要】：莪术油为传统中药莪术的挥发油,其主要成分为多种倍半萜类,药理研究表明,莪术油具有抗肿瘤、抗病原体,抗血栓、抗溃疡、抗早孕等多种作用。目前,临床上通过静脉给药的制剂为莪术油注射液和莪术油葡萄糖注射液,但因其稳定性差,且有较大的刺激性和过敏反应等已下2010年版药典。本研究选择乳剂作为给药载体,拟制备可供静脉注射的莪术油亚微乳,旨在降低莪术油的刺激性及毒副作用,提高药物稳定性,为临床提供安全有效的抗病毒中药注射剂。 本研究以所制备的亚微乳的外观形态、稳定性、平均粒径及分布作为考察指标,用单因素考察方法对莪术油亚微乳的处方及制备工艺进行筛选优化。通过对油相、乳化剂、助乳化剂、稳定剂等主要影响因素的考察,确定莪术油亚微乳最佳处方为莪术油1%,注射用大豆油10%,卵磷脂1.2%,泊洛沙姆1880.3%,油酸0.025%,维E0.05%,甘油2.25%。对制备工艺中几个重要因素进行考察优化,确定将卵磷脂溶于油相,75℃初乳化10mmin,60Mpa压力下高压均质6次、灌装充氮并于121℃灭菌15min。 本文建立了亚微乳中莪术油的分析方法,选择牻牛儿酮作为指标性成分,利用高效液相色谱(HPLC)法对莪术油亚微乳进行含量测定,并进行了方法学考察。实验结果表明,牻牛儿酮与其色谱峰面积线性关系良好,回归方程为y=2033.5x+100.61,r=0.9988,试验的精密度和加样回收率均符合要求,可用于莪术油亚微乳的质量分析。实验测得莪术油亚微乳中牻牛儿酮平均含量为0.78mg/g。本文对所制莪术油亚微乳的理化性质进行了考察,制备的莪术油亚微乳外观呈现淡蓝色乳光,流动性好,平均粒径为134.6nm,pH为6.7,Zeta电位为-57.9mV,粘度为2.3mPa·S,渗透压为283.41mOs/kg H20。 初步稳定性考察结果表明,莪术油亚微乳以5%的葡萄糖注射液稀释后粒径无显著变化,而以0.9%的NaCl生理盐水稀释后粒径变化较大。在影响因素试验、加速试验和长期留样试验条件下,莪术油亚微乳各项考察指标变化不大,稳定性良好,而且通过长期试验可知,莪术油亚微乳有效期至少为12个月。 通过溶血性试验和血管刺激性试验对莪术油亚微乳的安全性进行了初步评价。实验结果表明,莪术油亚微乳体外无明显溶血作用,对兔耳静脉血管无明显不良刺激。

【关键词】：
【学位授予单位】：扬州大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2011
【分类号】：R283
【目录】：

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1 阎广信,傅文永,金慧敏,吕元杰;莪术油注射液治疗急性上呼吸道感染疗效观察[J];白求恩医科大学学报;1993年04期

2 施广霞，于丽华，刘金友，郭连英，邢嵘，马学真，钱振超;β─榄香烯抗肿瘤作用的实验研究──I　β─榄香烯体外对L615白血病细胞直接作用的实验研究[J];大连医学院学报;1994年02期

3 徐学军,周子成,罗元辉,鲁荣,门荣甫,房殿春;β-榄香烯诱导人肝癌细胞株SMMC-7721凋亡的研究[J];第三军医大学学报;1999年04期

4 张煦,赵俊生;莪术对大鼠鼻咽癌前病变影响的病理学观察[J];甘肃科学学报;1999年02期

5 冯怡,邓远辉,陈燕芬,袁小红;应用冰点渗透压计测定中药注射剂及滴眼剂的渗透压[J];广州医药;2003年01期

6 张荣吉,杜艳辉,崔佩云,李玉霞;复方莪术油栓治疗宫颈糜烂134例临床观察[J];哈尔滨医药;1999年04期

7 笪家章;莪术与大黄炭相伍治疗胃系疾病[J];湖北中医杂志;2001年09期

8 徐霖;徐文;;莪术油与西医对比治疗小儿EB病毒感染[J];黑龙江医药;1998年04期

9 周红,钟毅,王沁,江志生;莪术油对白血病细胞体外净化作用的实验研究[J];华西药学杂志;2004年04期

10 刘春雨,王东杰,张奇,张宏伟;莪术油葡萄糖注射液治疗成人急性上呼吸道感染160例临床体会[J];黑龙江医药科学;1999年01期

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1 杜娟;中药抗肿瘤免疫的研究进展[J];中医药临床杂志;2004年05期

2 喻松仁;程绍民;饶建波;刘春燕;;中药抗肝损伤作用临床研究进展[J];中医药临床杂志;2008年06期

3 李泽庚;张国梁;尚丽莉;童加兵;黄宝驹;侯勇;董莉莉;罗传灿;;中药注射剂在手足口病中的应用概况[J];中医药临床杂志;2010年07期

4 张国梁;李泽庚;尚莉丽;童家兵;侯勇;黄宝驹;董莉莉;罗传灿;;手足口病局部用药治疗概况[J];中医药临床杂志;2010年07期

5 张国梁;李泽庚;尚莉丽;童家兵;罗传灿;董莉莉;侯勇;黄宝驹;;手足口病中医药防治实践回顾性分析(三)[J];中医药临床杂志;2011年11期

6 黄俊;赵应学;刘喜华;王建;;广西莪术染色体的核型分析[J];安徽农业科学;2010年28期

7 刘顺珍;刘红星;张丽霞;黄燕敏;;金橘叶和金橘果皮挥发油成分的分析[J];安徽农业科学;2011年26期

8 梁广;李校堃;刘敏;黄志锋;;莪术油的药学及临床应用研究概况[J];安徽医药;2006年12期

9 王娟;刘汉清;;不同提取方法对莪术油提取的影响[J];安徽医药;2007年02期

10 吴著群;胡建鹏;任慧慧;;中医药治疗肺癌的研究进展[J];安徽医药;2007年06期

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1 杜业勤;王庆全;哈木拉提·吾甫尔;;中药内服方治疗癌性疼痛用药规律分析[A];第六届中国癌症康复与姑息医学大会大会论文集和专题讲座[C];2010年

2 殷玉琨;宋爱莉;孙子渊;时光喜;;莪术油对大鼠乳腺癌癌前病变组织中C-erbB-2、P53表达的影响[A];第十二次全国中医、中西医结合乳房病学术会议论文集[C];2011年

3 周冲;刘慧俊;崔友;孙秀燕;;莪术油中莪术烯的分离及结构鉴定[A];创新创业与科学发展——瑞安市第十届自然科学优秀论文集[C];2011年

4 刘慧俊;崔友;周冲;巴真真;孙秀燕;;对中国药典莪术油含量测定方法的商榷[A];创新创业与科学发展——瑞安市第十届自然科学优秀论文集[C];2011年

5 赵福海;刘建刚;王培利;张大武;张磊;杜建鹏;史大卓;;莪术组分涂层支架预防猪冠状动脉再狭窄的实验研究[A];2011·中国医师协会中西医结合医师大会论文集[C];2011年

6 张梅;李平;;中医药干预肿瘤微转移的思路探讨[A];中医药理论与应用研究——安徽中医药继承与创新博士科技论坛论文集[C];2008年

7 黄邦荣;;自制中药栓塞剂行兔肝动脉栓塞的可行性研究[A];甘肃省中医药学会2009年学术研讨会论文专辑[C];2009年

8 马建科;;中西医结合介入灌注栓塞治疗原发性肝癌的研究进展[A];甘肃省中医药学会2010年会员代表大会暨学术年会论文汇编[C];2010年

9 张金梅;赵伟杰;王世盛;;温莪术化学成分的研究[A];大连理工大学生物医学工程学术论文集（第2卷）[C];2005年

10 张瑾峰;王喆;刘欣;唐佐青;付桂芳;;抗癌药莪棱舌草Ⅱ号诱导人肺癌细胞凋亡的时间生物学研究[A];2004全国时间生物医学学术会议论文集[C];2004年

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1 王惠娟;健脾祛瘀合剂联合胃镜下电凝电切术综合干预胃息肉的临床研究[D];山东中医药大学;2010年

2 代敏;TCMAI对奶牛乳腺炎耐药菌的抗菌活性及抗菌作用机制研究[D];成都中医药大学;2010年

3 孙杰;黑三棱破血消癥作用的药理机制及活性成分研究[D];西北大学;2011年

4 杨长福;莪术油干预肺纤维化上皮细胞转分化的实验研究[D];北京中医药大学;2011年

5 孙伟伟;鱼腥草注射液增溶剂的优选研究[D];北京中医药大学;2011年

6 李永州;中医治疗肝癌方药的筛选评估研究[D];广州中医药大学;2011年

7 李姵萱;疏肝清毒汤诱导人肝癌细胞HepG-2凋亡及其机制的实验研究[D];广州中医药大学;2011年

8 龙白;槲皮素、地钱黄酮、DADS对人肝癌HepG2细胞增殖和凋亡的影响及相关作用机理的研究[D];中南大学;2010年

9 相宏杰;芪莲舒痞方影响Syk、Survivin、p53表达的实验研究及其治疗CAG癌前病变的临床研究[D];山东中医药大学;2011年

10 林琳;黄芪甲苷、β-榄香烯抗肝癌作用及其免疫机制的研究[D];南京中医药大学;2011年

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1 朱璞;健脾疏肝活血方对H_（22）肝癌小鼠PTEN基因表达的影响[D];浙江中医药大学;2010年

2 赵永杰;艾克达康颗粒对中期原发性肝癌患者CD4~+、CD8~+活性的影响[D];黑龙江中医药大学;2010年

3 李艳;痛可舒治疗子宫内膜异位症的临床观察[D];黑龙江中医药大学;2010年

4 陈海丽;儿黄散治疗CIN临床观察及其诱导宫颈癌Hela细胞凋亡机制实验研究[D];黑龙江中医药大学;2010年

5 刘竹;莪术油对人卵巢癌细胞SKOV3凋亡机制的研究[D];黑龙江中医药大学;2010年

6 田林晓;艾克达康颗粒对中期原发性肝癌患者碱性成纤维细胞生长因子的影响[D];黑龙江中医药大学;2010年

7 程堃;理冲生髓饮对卵巢癌术后化疗患者减毒增效作用的临床研究[D];黑龙江中医药大学;2010年

8 徐端红;莪术油注射液体外对猪细小病毒抑制作用研究[D];新疆农业大学;2010年

9 郑祎;健脾消瘤方配合化疗抗大肠癌术后复发转移临床观察[D];山东中医药大学;2010年

10 王志鹏;芪连扶正胶囊联合化疗治疗大肠癌的临床研究[D];山东中医药大学;2010年

【二级参考文献】

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1 陆彝芬,区宝祥,刘国贞,郑国珊;硫酸镍在诱发大鼠鼻咽癌中的作用[J];癌症;1983年02期

2 胡海棠,潘启超;骆驼蓬总碱对小鼠肝癌细胞周期动力学的影响[J];癌症;1993年06期

3 徐立春,孙振华,陈志琳,陈平,刘晓丹,卜平;三棱、莪术提取物修饰的肿瘤细胞疫苗的非特异性抗瘤实验研究[J];癌症;2001年12期

4 关怀,王地,李江,贾富霞,王卉,陆涛,王萌萌;正交实验法优选莪术挥发油提取工艺的研究[J];北京中医;2000年05期

5 阎广信,傅文永,金慧敏,吕元杰;莪术油注射液治疗急性上呼吸道感染疗效观察[J];白求恩医科大学学报;1993年04期

6 王新胤,董秀荣,周加玉;榄香烯配合化疗治疗肿瘤合并血瘀证85例[J];中国医药学报;2000年04期

7 施广霞，，于丽华，刘金友，郭连英，邢嵘，马学真，钱振超;β─榄香烯抗肿瘤作用的实验研究──I　β─榄香烯体外对L615白血病细胞直接作用的实验研究[J];大连医学院学报;1994年02期

8 郑少珠,朱维华;气相色谱法测定莪术醇的含量[J];广东药学院学报;1997年02期

9 李祥民;殷邦佑;;儿童EB病毒感染的研究进展[J];国外医学(流行病学传染病学分册);1986年04期

10 陈东;;黑色素瘤疫苗可显著提高患者的生存率[J];国外医学情报;1993年05期

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1 钱金根!浙江314501;莪术油注射剂引起Ⅰ型过敏反应1例[J];中国现代应用药学;2001年03期

2 焦建萍;莪术油葡萄糖注射液治疗麻疹40例疗效分析[J];山东医药;2001年17期

3 丛艳华,王双妹,王双红;莪术油治疗婴幼儿肺炎疗效观察[J];黑龙江医药科学;2001年01期

4 宋秀茹;莪术油葡萄糖注射液致过敏反应2例[J];药物不良反应杂志;2001年04期

5 李宝红,梁念慈;莪术油制剂的临床应用及实验研究进展[J];中药材;2003年01期

6 刘雅莉;莪术油治疗病毒性肺炎的疗效观察[J];辽宁医学杂志;2004年02期

7 杜光,贡雪芃;莪术油葡萄糖注射液致变态反应3例[J];药物流行病学杂志;2004年03期

8 孙非,刘建伟,刘志屹,张淑芹,靳玉琴,黄伟,邢沈阳;莪术油对小鼠血液SOD、GSH-Px和MDA的影响[J];中国老年学杂志;2005年04期

9 袁中明;莪术油葡萄糖注射液治疗42例急性支气管炎[J];现代医药卫生;2002年11期

10 郑方周,李玉升;莪术油治疗小儿秋季腹泻临床疗效观察[J];临沂医学专科学校学报;2003年05期

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1 刘慧俊;崔友;周冲;巴真真;孙秀燕;;对中国药典莪术油含量测定方法的商榷[A];创新创业与科学发展——瑞安市第十届自然科学优秀论文集[C];2011年

2 周冲;刘慧俊;崔友;孙秀燕;;莪术油中莪术烯的分离及结构鉴定[A];创新创业与科学发展——瑞安市第十届自然科学优秀论文集[C];2011年

3 崔友;孙秀燕;张慧;;薄层色谱法鉴定莪术油中倍半萜类成分的研究[A];创新创业与科学发展——瑞安市第十届自然科学优秀论文集[C];2011年

4 李亚峰;梁希琴;;莪术油引起过敏1例的抢救与护理体会[A];全国门、急诊护理学术交流暨专题讲座会议论文汇编[C];2002年

5 张劲松;金婉冰;赵莉丽;;莪术油注射剂安全性评价[A];2010年度全国医药学术论文交流会暨临床药学与药学服务研究进展培训班论文集[C];2010年

6 程剑华;常纲;刘伟胜;吴万垠;杨志钢;孟凡喆;徐凯;李柳宁;朱迪盈;陈春泳;罗海英;;莪术油肝动脉灌注栓塞和化疗对照治疗原发性肝癌的临床研究[A];第八届全国中西医结合肿瘤学术会议论文集[C];2000年

7 程剑华;常纲;刘伟胜;吴万垠;杨志钢;孟凡;徐凯;李柳宁;朱迪盈;陈春泳;罗海英;;莪术油肝动脉灌注栓塞和化疗对照治疗原发性肝癌的临床研究[A];2000全国肿瘤学术大会论文集[C];2000年

8 宋爱莉;李静蔚;时光喜;;莪术油对乳腺癌癌前病变大鼠细胞增殖和凋亡因子表达的干预研究[A];第十五次全国中西医结合疡科学术交流会论文汇编[C];2011年

9 孙永学;蓝永金;曾东平;王刚;;莪术油-β-环糊精包合物的研制及其在猪体内的药动学研究[A];中国畜牧兽医学会兽医药理毒理学分会第十次研讨会论文摘要集[C];2009年

10 林东海;韩朝武;李金明;;莪术挥发油亚纳米乳剂的制备与稳定性的研究[A];创新药物及新品种研究、开发学术研讨会论文集[C];2006年

中国重要报纸全文数据库 前10条

1 李国栋;[N];中国医药报;2003年

2 王三虎;[N];中国医药报;2005年

3 陶春祥;[N];中国医药报;2000年

4 刘友平；秦春梅；鄢丹;[N];中国医药报;2004年

5 陶春祥；何占德;[N];中国医药报;2004年

6 陶春祥;[N];中国中医药报;2002年

7 万德昌;[N];中国中医药报;2002年

8 万德昌;[N];中国中医药报;2004年

9 陶春祥;[N];中国医药报;2002年

10 本报记者 黄薇;[N];健康报;2009年

中国博士学位论文全文数据库 前9条

1 王永圣;莪术油干乳、脂质微丸制备的研究及体内评价[D];沈阳药科大学;2007年

2 许振国;莪术油对大鼠乳腺癌癌前病变组织血管生成及相关调控因子表达的研究[D];山东中医药大学;2012年

3 张小燕;子宫颈人乳头状瘤病毒检测和治疗的实验研究[D];中国协和医科大学;2007年

4 游剑;乳化溶剂扩散法制备具有自乳化功能莪术油微球的研究及体内评价[D];沈阳药科大学;2005年

5 曾建红;广西莪术挥发油GC-MS指纹图谱的构建及其谱效关系的研究[D];中南林业科技大学;2012年

6 杨长福;莪术油干预肺纤维化上皮细胞转分化的实验研究[D];北京中医药大学;2011年

7 周欣;姜科姜黄属植物的质量评价体系及其抗肿瘤活性研究[D];四川大学;2004年

8 赵军礼;莪术油注射液对实验性动脉再狭窄的防治作用及其机制研究[D];广州中医药大学;2001年

9 郜玉钢;鹿源BVDV分离鉴定、E_0基因的克隆与表达及免疫原性研究[D];吉林农业大学;2005年

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1 杜云;莪术油脂质体的制备及体外释药研究[D];扬州大学;2012年

2 李想;莪术油的质量研究[D];辽宁中医药大学;2010年

3 唐虹;莪术油对高糖下视网膜血管内皮细胞增殖及VEGF表达的影响[D];南华大学;2013年

4 佟磊;莪术油微乳制剂的药学研究[D];湖北中医药大学;2011年

5 王晓波;莪术油对体外培养A549细胞周期及组织蛋白酶水平的影响[D];北京中医药大学;2011年

6 廖大刚;莪术油缓释新制剂的制备工艺与缓释机理研究[D];重庆理工大学;2013年

7 时洪亮;分子蒸馏分离莪术油中药物成分的研究[D];烟台大学;2011年

8 李芳;莪术油联合反应停对Lewis移植瘤增殖的影响及机制的研究[D];南华大学;2009年

9 李爽;莪术油诱导人胃癌SGC-7901细胞和鼻咽癌CNE细胞凋亡的研究[D];齐齐哈尔大学;2011年

10 陈杰;莪术油含药血清逆转胃癌SGC7901/CDDP多药耐药的实验研究[D];贵阳中医学院;2012年

  本文关键词：莪术油与西医对比治疗小儿EB病毒感染，由笔耕文化传播整理发布。

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