溶栓药物在急性肺血栓栓塞症治疗中疗效与安全性的系统评价

发布时间：2017-01-03 17:51

  本文关键词：溶栓药物在急性肺血栓栓塞症治疗中疗效与安全性的系统评价，，由笔耕文化传播整理发布。

《天津医科大学》 2013年

溶栓药物在急性肺血栓栓塞症治疗中疗效与安全性的系统评价

曹耀前  

【摘要】：目的：近年来的研究表明溶栓药物较肝素更能快速缓解肺动脉血栓阻塞及改善血流动力学,然而溶栓药物对急性肺血栓栓塞症患者的疗效与安全性仍不清楚。本研究主要系统评价静脉药物溶栓和肝素抗凝相比,能否降低急性肺血栓栓塞症(APTE)患者的死亡率、肺栓塞(PE)复发率及出血风险方法：广泛检索英文数据库MEDLINE、EMBASE、CENTRAL (the Cochrane Central Register Of Controlled Trails)。采用英文检索词："pulmonary embolism"或"pulmonary thromboembolism",结合检索词"thrombolytic drugs"、"thrombolytic therapy"、"clot-dissolving medication"以及溶栓药物"streptokinase"、"urokinase (Abbokinase)"、tissue plaminogen activator(TPA)"或"recombinant tissue-type plasminogen activator(rt-PA)"、"alteplase"、"prourokinase(Umbralina)""tenecteplase"。条件限定为"controlled trails" or "comparative study/or placebo" or "controlled or clinical or randomised trail"。文献发表时间限定为1953-2012年,语种不限,检索方法使用MeSH主题词检索、自由词检索及与布尔逻辑运算符结合的方法。检索的所有文献导入EndnoteX4软件进行文献管理,制定纳入和排除标准,对纳入研究的参考文献进行二次检索。采用Jadad量表评分方法对纳入文献进行质量评估,并制定文献质量评估表及风险偏倚表。对纳入文献的相关数据进行提取,采用Cochrane协作网提供的Revman5.1统计软件进行(?)meta分析,确定二分类变量为相对危险度(RR),各效应量的估计值均以95%置信区间(CI)表示,用χ2和与之对应的P值分析各研究间的异质性：若异质性检验结果P值0.10时,研究间的异质性无统计学意义,若P值≤0.10时,则研究间的异质性有统计学意义,在Cochrane系统评价中只要I2不大于50%其异质性是可以接受的,采用固定效应模型进行meta分析,相反,如I2大于50%首先要分析产生异质性的原因,通过亚组分析或敏感性分析消除可能造成异质性的因素,如通过临床专业知识、统计学知识仍不能解释产生异质性的原因,可以采用随机效应模型进行neta分析,最后绘制森林图及漏斗图。 结果：初步检索到文献总计3801篇,通过仔细阅读文献标题、摘要筛除回顾性研究、综述性文献等相关性研究3757篇,排除不符合纳入研究标准的随机临床试验33篇,最终纳入了11篇随机对照研究参与meta分析,均为英文文献。根据Jadad评分,仅有一篇随机对照研究为3分,剩余8篇为4-7分的高质量研究,可信度较高。研究共纳入急性肺血栓栓塞症患者817例,其中408例接受溶栓药物治疗,409例接受肝素单独抗凝治疗。Meta分析结果显示：所有纳入研究均报道了患者死亡率,异质性检验Heterogeneity:Chi2=8.41,df=10,P=0.59,I2=0%,采用固定效应模型,相对危险度(RR)为0.57,95%置信区间(CI)[0.32,0.99], Z=1.98, P=0.05,两组间具有统计学意义,两组患者的平均死亡率分别为3.7%、6.7%；有九篇研究报道了PE复发率,Heterogeneity:Chi2=5.43,df=5,P=0.37,I2=8%,采用固定效应模型,相对危险度(RR)为0.61,95%置信区间(CI)[0.31,1.19], Z=1.44, P=0.15,两组间无统计学意义,两组患者的PE复发率分别为3.1%、5.3%；有10篇研究报道了大出血事件,Heterogeneity:Chi2=4.22,df=8,P=0.84,I2=0%,采用固定效应模型,相对危险度(RR)为1.49,95%置信区间(CI)[1.03,2.15], Z=2.10, P=0.04,两组间有统计学意义,两组患者的大出血发生率分别为13.4%、8.4%；仅有4篇研究报道了小出血事件,Heterogeneity:Chi2=6.15,df=3,P=0.10,I2=51%,所以采用随机效应模型,相对危险度(RR)为3.91,95%置信区间(CI)[1.46,10.48], Z=2.71,P=0.007,组间统计学差异显著,两组患者的小出血发生率分别为40.7%、9.4%；敏感性分析中与总效应尺度不同的是,溶栓药物rt-PA较肝素抗凝并不能降低APE患者死亡率,Heterogeneity:Chi2=5.73,df=6,P=0.45,I2=0%,采用固定效应模型,相对危险度(RR)为0.64,95%置信区间(CI)[0.29,1.40], Z=1.11, P=0.27,但并不会增加APE患者的大出血风险,Heterogeneity:Chi2=3.61,d=5,P=0.61,I2=0%,采用固定效应模型,相对危险度(RR)为1.16,95%置信区间(CI)[0.51,2.60], Z=0.35, P=0.73,其余结局指标与总效应尺度基本一致。 结论：与肝素抗凝相比,溶栓治疗可以降低APE患者死亡率,并不能降低PE复发率,同时会明显增加APE患者的出血风险,敏感性分析表明rt-PA并不能降低患者死亡率,但也不会增加患者大出血风险。

【关键词】：
【学位授予单位】：天津医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2013
【分类号】：R563.5
【目录】：

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