吡非尼酮治疗特发性肺纤维化疗效的系统评价
发布时间：2021-07-16 19:59
目的系统评价吡非尼酮治疗特发性肺纤维化（IPF）患者的疗效及不良反应。方法在中国期刊网全文数据库（CNKI）、万方数据库和维普中文生物医学期刊数据库（CMJD）、Pub Med、MEDLINE、CINAHL、Embase中检索吡非尼酮治疗IPF患者的随机对照试验（RCT）,并对其进行Meta分析,评估指标包括无进展生存（PFS）期、肺活量（VC）、用力肺活量（FVC）及不良反应等。结果共8篇文献符合纳入标准,包括9项RCT,总样本量1 824例。Meta分析结果显示,与对照组比较,吡非尼酮可延长IPF患者的PFS期（HR=0.65,95%CI 0.55～0.76,Z=5.09,P <0.001）,减缓IPF患者VC（SMD=0.43,95%CI 0.21～0.66,Z=3.76,P <0.001）、FVC的降低（SMD=0.31,95%CI 0.14～0.48,Z=3.63,P <0.001）;敏感性分析显示结果可信。吡非尼酮的主要不良反应为胃肠道反应（恶心、腹泻）、光敏反应及皮疹,多为轻、中度,对原发疾病无明显影响。结论吡非尼酮可能延长IPF患者的PFS期、改善肺功...
【文章来源】：临床内科杂志. 2020,37(07)
【文章页数】：5 页
【部分图文】：
吡非尼酮对IPF患者FVC影响的森林图
3．吡非尼酮对IPF患者PFS期的影响:4篇文献[4-7]共5项RCT报道了吡非尼酮对IPF患者PFS期的影响。Meta分析结果显示，各研究间存在异质性的可能性较小(P=0.525,I2=0%)，选择固定效应模型。与对照组比较，吡非尼酮明显延长IPF患者的PFS期(合并效应量HR=0.65,95%CI 0.55～0.76,Z=5.09,P<0.001)。见图1。虽然该Meta分析结果显示各研究间存在异质性的可能性较小，但由于Taniguchi等[4]的研究未直接给出HR和95%CI，联系作者未得到原始数据，采用Get Data软件进行数据提取[11]，且纳入各研究的患者例数存在较大差异，需进行敏感性分析，结果显示，所纳入的5个研究均位于总体区间(0.55～0.76)内，表明敏感性低，结论较为稳定可信。4．吡非尼酮对IPF患者VC的影响:2项研究[3-4]报道了IPF患者VC的变化。Meta分析结果显示，各研究间存在异质性的可能性小(P=0.818,I2=0%)，选择固定效应模型。与对照组比较，吡非尼酮可减缓IPF患者VC下降幅度(SMD=0.43,95%CI 0.21～0.66,Z=3.76,P<0.001)，见图2。敏感性分析结果显示，纳入的2项研究均位于总体区间(0.21～0.66)内，表明敏感性低，结论较为稳定可信。
4．吡非尼酮对IPF患者VC的影响:2项研究[3-4]报道了IPF患者VC的变化。Meta分析结果显示，各研究间存在异质性的可能性小(P=0.818,I2=0%)，选择固定效应模型。与对照组比较，吡非尼酮可减缓IPF患者VC下降幅度(SMD=0.43,95%CI 0.21～0.66,Z=3.76,P<0.001)，见图2。敏感性分析结果显示，纳入的2项研究均位于总体区间(0.21～0.66)内，表明敏感性低，结论较为稳定可信。5．吡非尼酮对IPF患者FVC的影响:6项研究[5-10]对FVC较基线值的变化进行了研究，Meta分析结果显示，各研究间存在异质性(P=0.003,I2=72.6%)，选择随机效应模型。与对照组比较，吡非尼酮可延缓IPF患者FVC下降幅度(SMD=0.46,95%CI 0.21～0.71,Z=3.64,P<0.001)。敏感性分析发现，逐一剔除此6篇文献，合并效应量仍具有统计学意义，可认为该结论稳定可信，而当剔除李云霞等[9]的研究时，异质性明显变小(P=0.130,I2=43.8%)，可能为该部份异质性的主要来源。由于随访时间不同，部分研究[7-8,10]报道了多个时间点(如12周、24周、36周、48周等)数值变化，以既往研究[12]作为参考，将各研究以24周、48周(包括52周)、72周为时间界限进行分组。24周时:纳入4项研究[7-10],Meta分析结果显示，各研究间存在异质性(P=0.011,I2=73.0%)，选择随机效应模型;与对照组比较，24周时吡非尼酮可改善IPF患者的FVC(SMD=0.87,95%CI 0.36～1.39,Z=3.31,P=0.001)，当剔除李云霞、雷凯春等[9-10]的两项研究时，异质性明显变小(P=0.529,I2=0%)，可能为该部份异质性大的主要原因。48～72周时:纳入5项研究[5-8,10],Meta分析结果显示，各研究间具有同质性(I2<50%)，选择固定效应模型;与对照组比较，48～52周、72周时，吡非尼酮均减缓IPF患者FVC下降幅度(SMD=0.40,95%CI 0.14～0.67,Z=2.96,P=0.003;SMD=0.21,95%CI 0.06～0.36,Z=2.73,P=0.006)，见图3。以上研究数量均<9，未能进行发表偏移分析。
【参考文献】：
期刊论文
[1]Thy-1在肺纤维化形成中的作用[J]. 陈茂庆,刘晓秋. 临床内科杂志. 2019 (11)
[2]吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的临床疗效及不良反应[J]. 雷凯春,岳红梅,周婷婷. 中国新药与临床杂志. 2018(03)
[3]吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的临床研究[J]. 李云霞,李琼,加慧,夏书月. 航空航天医学杂志. 2016(11)
[4]GetData Graph Digitizer软件在生存分析中的应用[J]. 王媛媛,秦刚,汪徐林,张建,何书,沈毅. 中国卫生统计. 2016(02)
[5]国产吡非尼酮治疗特发性肺纤维化Ⅱ期临床研究[J]. 李惠萍,王思勤,周建英,万欢英,王利民,王广发,银培基. 中国呼吸与危重监护杂志. 2015(03)
本文编号：3287665
【文章来源】：临床内科杂志. 2020,37(07)
【文章页数】：5 页
【部分图文】：
吡非尼酮对IPF患者FVC影响的森林图
3．吡非尼酮对IPF患者PFS期的影响:4篇文献[4-7]共5项RCT报道了吡非尼酮对IPF患者PFS期的影响。Meta分析结果显示，各研究间存在异质性的可能性较小(P=0.525,I2=0%)，选择固定效应模型。与对照组比较，吡非尼酮明显延长IPF患者的PFS期(合并效应量HR=0.65,95%CI 0.55～0.76,Z=5.09,P<0.001)。见图1。虽然该Meta分析结果显示各研究间存在异质性的可能性较小，但由于Taniguchi等[4]的研究未直接给出HR和95%CI，联系作者未得到原始数据，采用Get Data软件进行数据提取[11]，且纳入各研究的患者例数存在较大差异，需进行敏感性分析，结果显示，所纳入的5个研究均位于总体区间(0.55～0.76)内，表明敏感性低，结论较为稳定可信。4．吡非尼酮对IPF患者VC的影响:2项研究[3-4]报道了IPF患者VC的变化。Meta分析结果显示，各研究间存在异质性的可能性小(P=0.818,I2=0%)，选择固定效应模型。与对照组比较，吡非尼酮可减缓IPF患者VC下降幅度(SMD=0.43,95%CI 0.21～0.66,Z=3.76,P<0.001)，见图2。敏感性分析结果显示，纳入的2项研究均位于总体区间(0.21～0.66)内，表明敏感性低，结论较为稳定可信。
4．吡非尼酮对IPF患者VC的影响:2项研究[3-4]报道了IPF患者VC的变化。Meta分析结果显示，各研究间存在异质性的可能性小(P=0.818,I2=0%)，选择固定效应模型。与对照组比较，吡非尼酮可减缓IPF患者VC下降幅度(SMD=0.43,95%CI 0.21～0.66,Z=3.76,P<0.001)，见图2。敏感性分析结果显示，纳入的2项研究均位于总体区间(0.21～0.66)内，表明敏感性低，结论较为稳定可信。5．吡非尼酮对IPF患者FVC的影响:6项研究[5-10]对FVC较基线值的变化进行了研究，Meta分析结果显示，各研究间存在异质性(P=0.003,I2=72.6%)，选择随机效应模型。与对照组比较，吡非尼酮可延缓IPF患者FVC下降幅度(SMD=0.46,95%CI 0.21～0.71,Z=3.64,P<0.001)。敏感性分析发现，逐一剔除此6篇文献，合并效应量仍具有统计学意义，可认为该结论稳定可信，而当剔除李云霞等[9]的研究时，异质性明显变小(P=0.130,I2=43.8%)，可能为该部份异质性的主要来源。由于随访时间不同，部分研究[7-8,10]报道了多个时间点(如12周、24周、36周、48周等)数值变化，以既往研究[12]作为参考，将各研究以24周、48周(包括52周)、72周为时间界限进行分组。24周时:纳入4项研究[7-10],Meta分析结果显示，各研究间存在异质性(P=0.011,I2=73.0%)，选择随机效应模型;与对照组比较，24周时吡非尼酮可改善IPF患者的FVC(SMD=0.87,95%CI 0.36～1.39,Z=3.31,P=0.001)，当剔除李云霞、雷凯春等[9-10]的两项研究时，异质性明显变小(P=0.529,I2=0%)，可能为该部份异质性大的主要原因。48～72周时:纳入5项研究[5-8,10],Meta分析结果显示，各研究间具有同质性(I2<50%)，选择固定效应模型;与对照组比较，48～52周、72周时，吡非尼酮均减缓IPF患者FVC下降幅度(SMD=0.40,95%CI 0.14～0.67,Z=2.96,P=0.003;SMD=0.21,95%CI 0.06～0.36,Z=2.73,P=0.006)，见图3。以上研究数量均<9，未能进行发表偏移分析。
【参考文献】：
期刊论文
[1]Thy-1在肺纤维化形成中的作用[J]. 陈茂庆,刘晓秋. 临床内科杂志. 2019 (11)
[2]吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的临床疗效及不良反应[J]. 雷凯春,岳红梅,周婷婷. 中国新药与临床杂志. 2018(03)
[3]吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的临床研究[J]. 李云霞,李琼,加慧,夏书月. 航空航天医学杂志. 2016(11)
[4]GetData Graph Digitizer软件在生存分析中的应用[J]. 王媛媛,秦刚,汪徐林,张建,何书,沈毅. 中国卫生统计. 2016(02)
[5]国产吡非尼酮治疗特发性肺纤维化Ⅱ期临床研究[J]. 李惠萍,王思勤,周建英,万欢英,王利民,王广发,银培基. 中国呼吸与危重监护杂志. 2015(03)
本文编号：3287665
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