尼达尼布治疗特发性肺纤维化有效性和安全性系统评价

发布时间：2025-02-09 15:48

　　 目的系统评价尼达尼布治疗特发性肺纤维化(IPF)的有效性与安全性。方法在The Cochrane Library、Embase、Medline等外文数据库及中国知网、万方等中文数据库进行文献检索,检索时间为建库至2019年1月。筛选文献条件为尼达尼布治疗特发性肺纤维化的随机对照试验(RCT),由两位研究人员独立进行文献筛选、数据提取和研究偏倚风险评价,使用RevMan5.3软件进行分析。结果共纳入4个随机对照研究,共计患者1249例。Meta分析结果显示:两组用力肺活量(FVC)下降超过10%的患者例数、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分中的改善患者症状和活动能力差异有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组;在不良反应方面,虽然试验组在所有不良反应发生率及消化系统不良反应发生率上高于对照组,但是此类不良反应大多轻度、可逆,而在IPF进展、鼻咽炎、心脏功能紊乱方面和对照组差异无统计学意义(P>0.05)。结论尼达尼布治疗特发性肺纤维化疗效较好且耐受性较好。但由于纳入研究数量较少,该结论尚需大样本、高质量RCT进一步论证。

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【部分图文】：

图1 文献筛选流程图

本研究总共纳入4项独立RCT，基本情况见表1。各项RCT基线可比。前3项RCT研究时间为52周，第4项RCT为治疗6周后随访[10]。因尼达尼布在国内、外批准上市治疗IPF的剂量为150mg,2次/d，故针对Richeldi等[9]和Ogura等[10]研究中的多个尼达尼布剂量....

图2 纳入研究偏倚风险评估结果

纳入的4个研究[9-11]均对随机分配序列进行了描述并进行了分配隐藏，4个研究[5,8,9]均对受试者、研究者采用盲法。纳入研究风险偏倚见图2。2.4Meta分析结果

图5 试验组与对照组治疗后不良反应的Meta分析结果

2.4.3.3心脏功能紊乱，3项RCT报道了治疗后心脏功能紊乱的患者例数，试验组共723例，对照组共508例。经异质性检验P>0.1,I2<50%，采用固定效应模型(见图5)。结果显示，试验组和对照组所有不良反应发生率分别为0.97%(7/723)和2.56%(13/508)....

图6 试验组与对照组治疗后IPF进展的Meta分析结果

2.4.3.4IPF进展:3项RCT报道了治疗后IPF进展的患者例数，试验组共723例，对照组共508例。虽然个研究间存在统计学异质性(I2>50%)，但各随机对照研究均纳入的是无临床异质性的研究资料。采用随机效应模型(见图6)。结果显示，试验组和对照组IPF进展率分别为9.....

本文编号：4032480