屋尘螨变应原制品活性测定方法的建立

发布时间：2017-06-26 00:19

  本文关键词：屋尘螨变应原制品活性测定方法的建立，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的:建立屋尘螨变应原活性测定方法,用于屋尘螨变应原制品的质量控制。方法:分别对屋尘螨原液、不同企业含氢氧化铝的屋尘螨制品进行试验条件的优化,建立荧光酶联免疫竞争抑制法-UniCAP法进行活性测定。结果:在37℃2 h和4℃过夜条件下,屋尘螨原液及制剂、螨变应原注射液的测定结果均无显著性差异;以0.1 mol.L-1磷酸盐缓冲液、0.1 mol.L-1磷酸盐缓冲液-0.5%牛血清白蛋白、0.9%氯化钠溶液作为稀释液,屋尘螨原液的测定结果无显著性差异;采用1∶1的血清稀释度、0.1 mol.L-1磷酸盐缓冲液、4℃过夜的实验条件,对方法的精密度进行考察,重复性和中间精密度RSD分别为0.43%和1.3%;对14批屋尘螨变应原制剂总活性和游离过敏原活性进行测定,总活性均不低于50%,均值为68%(RSD为1.9%),游离过敏原活性均不高于20%,均值为9%(RSD为40%)。结论:该方法重复性好,快速,可用于原液和成品活性测定。可通过测定总活性和游离过敏原活性,对含氢氧化铝的屋尘螨制品进行质量控制。
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室;
【关键词】： 屋尘螨 变应原 活性测定 荧光酶联免疫 质量控制
【基金】：国家高科技研究发展计划(863计划)“疫苗效果和质量评价新技术研究”,课题编号:2012AA02A402 国家科技支撑计划“过敏性疾病体内诊断及治疗制剂技术标准研究”,课题编号:2008BAI59B04
【分类号】：R392.1
【正文快照】： 尘螨是室内最主要的过敏原,能够引起过敏反应的主要螨种有屋尘螨(Dermatophagoides pteronyssi-nus)、粉尘螨(Dermatophagoides farinae)和埋内欧螨(Dermatophagoides maynei),其中屋尘螨是主要的致敏螨种[1]。采用尘螨过敏原疫苗进行特异性免疫治疗是目前进行预防和对因治疗

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