吸附破伤风疫苗效价测定方法比较及发展趋势分析
本文关键词:吸附破伤风疫苗效价测定方法比较及发展趋势分析
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【摘要】:目的了解目前吸附破伤风疫苗效价测定采用的方法、最新的研究进展及其发展趋势。方法 主要以中国、欧洲、英国、日本和印度药典、WHO百白破疫苗质量控制指南、美国采用的方法及国内外该领域的文献为依据,进行归纳、总结和分析。结果与结论吸附破伤风疫苗效价测定方法在不久的将来可能以完全体外检测代替体内检测,进行相关方面的研究已经成为当务之急。
【作者单位】: 中国食品药品检定研究院百白破疫苗与毒素室 卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室;
【关键词】: 吸附破伤风疫苗 效价 测定方法比较 发展趋势分析
【分类号】:R392
【正文快照】: 破伤风是一种严重的创伤感染性疾病,据估计1984年全球仅新生儿破伤风就导致约100万人死亡[1],除中国外的发展中国家估计每年会出现非新生儿破伤风的病例为31~70万人,12.2~30万人会因此丧生[2],同期发达国家每年约有2 000例非新生儿破伤风病例,1 000人因此丧生;据WHO估计200
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