右美托咪定对七氟醚吸入麻醉诱导行颅脑手术围术期脑保护作用的影响：随机对照试验

发布时间：2023-03-05 03:22

　　背景:颅脑手术中常使用的吸入麻醉剂是七氟醚,其具有起效速度快、循环稳定性好,且安全性高、不良反应少等优势,但是其还存在血压和心率异常以及躁动、疼痛等不良反应,因而需要一种辅助麻醉剂帮助改善不良反应。右美托咪定作为一种高效高选择性α2-肾上腺素受体激动剂,具有抗焦虑、催眠、镇痛、镇静及解交感作用,既往研究显示其可减轻七氟醚麻醉诱导后患者的躁动程度,减少围术期患者血流动力学波动,但尚缺乏在颅脑手术中进行验证。目的:观察右美托咪定对七氟醚吸入麻醉诱导行颅脑手术患者的效果。方法:此次前瞻性、单中心、随机对照试验将在中国十堰市太和医院进行,拟纳入1308例患者,以随机数字表法分为观察组和对照组,各654例。2组均以七氟醚行麻醉诱导下进行颅脑手术。观察组麻醉诱导前15 min予负荷剂量右美托咪定1μg/kg静脉泵注10 min,继之以0.3μg/(kg·h)持续泵注,手术前0.5 h停药;对照组以相同方式、同等速率输注同等剂量0.9%氯化钠注射液。试验于2015-12-08经十堰市太和医院伦理审查委员会批准(批准号2015GJJ-087)。参与者对试验方案和过程均知情同意,并签署知情同意书。试验已...

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文题释义：
0引言Introduction
1 对象和方法Subjects and methods
    1.1 试验设计
    1.2 试验完成地点
    1.3 研究者资质
    1.4 受试者
        1.4.1 招募方法
        1.4.2 受试者选择
    1.5 干预措施
    1.6 观察指标
        1.6.1 主要观察指标
        1.6.2 次要观察指标
    1.7 样本量估算
    1.8 随机方法
    1.9 盲法
    1.1 0 伦理批准
    1.11知情同意
    1.1 2 统计学方法
2 结果Results
    2.1 受试者流程
    2.2 拟招募受试情况
    2.3 拟招募患者基线要求
    2.4 拟预期得到的结局指标
    2.5 预期可能的不良反应
    2.6 前期小样本试验研究结果
        2.6.1 小样本190例患者概况
        2.6.2 小样本190例患者一般资料
        2.6.3 小样本190例患者麻醉及恢复情况
        2.6.4 小样本190例患者血流动力学指标
        2.6.5 小样本190例患者应激指标
        2.6.6 小样本190例患者脑氧代谢指标
3 讨论Discussion
    3.1 局限性
    3.2 可推广性
    3.3 解释
4 数据真实性的管理Data authenticity management
    4.1 数据收集
    4.2 数据管理
    4.3 数据质量控制
    4.4 研究方案的修改
    4.5 稽查
    4.6 保密



本文编号：3755598