晚期尿路上皮癌二线系统治疗方案的生命质量真实世界数据分析：替雷利珠单抗单药对比二线化疗

发布时间：2022-01-16 10:22

　　背景与目的:二线化疗单药在晚期尿路上皮癌患者中的治疗效果不佳,并且接受治疗的患者生命质量（quality of life,QoL）也较差,因此探索一种既具有良好疗效又能改善患者QoL的治疗方法对晚期尿路上皮癌患者十分重要。程序性死亡[蛋白]-1 （programmed death-1,PD-1）单抗药物替雷利珠单抗已获批用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,探索分析真实世界中,替雷利珠单抗单药与化疗单药治疗方案分别在二线治疗晚期尿路上皮癌患者中的健康相关QoL （health-related QoL,HRQoL）数据。方法:利用"肿瘤免疫治疗进展与实践提升项目"数据库,纳入接受替雷利珠单抗治疗或化疗单药治疗的晚期经治尿路上皮癌患者。预先指定的关键HRQoL分析是治疗后第2和第4个月较基线的平均变化值以及EORTC QLQ-C30量表中总体健康状况/QoL评分的恶化时同。结果:分析纳入了207例既往接受过一线含铂类药物治疗的晚期尿路上皮癌患者,其中替雷利珠单抗单药二线治疗组102例,化疗单药二线治疗组105例。研究结果显示,与基线相比,替雷利珠单抗组患者治疗后第2个月的总体健康状况/QoL... 

【文章来源】：中国癌症杂志. 2020,30(10)北大核心CSCD

【文章页数】：8 页

【部分图文】：

EORTC QLQ-C30量表总体健康状况/Qo L TTD的Kaplan-Meier曲线

在基线时，替雷利珠单抗组与化疗单药组的Qo L评分相近，分别为（51.47±16.43）分和（53.97±18.46）分（表2）。在治疗2个月后，替雷利珠单抗组Qo L评分与基线期平均变化值为4.69±27.30(95%CI:0～50），化疗单药组为-8.05±36.91(95%CI:-50～50），提示替雷利珠单药组的Qo L评分优于化疗单药组，差异有统计学意义（t=-2.199,P=0.030）。在治疗4个月后，替雷利珠单抗组的Qo L评分与基线相比平均变化值为14.58±29.97(95%CI:0～8.33），化疗单药组为-8.97±34.07(95%CI:-41.67～50.00），同样提示替雷利珠单药组的Qo L评分优于化疗单药组，差异有统计学意义（t=-3.538,P<0.001）。根据上述数据绘制两组的Qo L评分平均变化值时间变化图显示，替雷利珠单抗组患者的Qo L平均变化值随着治疗的延长呈现上升趋势，而化疗单药组患者则呈现下降趋势（图1）。替雷利珠单抗组总体健康状况/Qo L评分在治疗后第2个月发生恶化的患者是16例，第4个月仍是16例，恶化率均为15.8%；化疗单药组在第2个月为22例，第4个月为27例，恶化率分别为21.0%和25.7%。采用Kaplan-Meier曲线将两组恶化率按Qo L评分时间节点进行了绘制，显示替雷利珠单抗组TTD曲线自治疗2个月开始，高于化疗单药组TTD曲线，提示替雷利珠单抗组TTD较化疗单药组有所延长。同时采用对数秩检验对替雷利珠单抗组和化疗单药组总体健康状况/Qo L评分无恶化时间曲线进行比较，差异有统计学意义（χ2=7.214,P=0.007），表明替雷利珠单抗组的总体健康状况/Qo L TTD优于化疗单药组（图2）。

在功能领域，即躯体功能、角色功能、情绪功能、认知功能和社会功能方面，替雷利珠单抗组患者在治疗2个月后的评分较基线变化值均有上升，分别为8.26、11.97、6.81、7.98和4.93，提示功能领域生命质量提高。而化疗单药组患者在治疗2个月后功能领域评分较基线变化值均有所下降，分别为-21.02、-16.38、-6.36、-13.84和-3.67，提示功能领域生命质量降低（图3A）。在症状领域，即疲倦、恶心和呕吐、疼痛、气促、失眠、食欲丧失、便秘、腹泻和经济困难方面，替雷利珠单抗组患者在治疗2个月后的评分较基线变化值均有所下降，分别为-5.32、-2.11、-6.34、-4.69、-7.04、-3.29、-4.23、-3.76和-3.29，提示症状变少，生命质量提高。化疗单药组患者在治疗2个月后评分较基线变化值均有所上升，分别为8.10、4.24、12.43、16.95、11.86、10.17、4.52、5.65和9.04，提示症状变多，生命质量降低（图3B）。2.4 治疗2个月时的EORTC QLQ-C30各领域评分发生恶化、稳定或好转的患者比例


本文编号：3592468