钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂与生殖器感染不良事件:基于真实世界的上市后监测数据分析

发布时间：2022-11-12 13:03

　　目的:挖掘及评价不同钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors,SGLT-2i）与生殖器感染不良事件的关联性及特点。方法:基于2004年第一季度至2019年第二季度美国药监局不良事件报告系统主数据库数据,运用比例失衡测量法及贝叶斯分析法对不同SGLT-2i与生殖器感染不良事件的相关性进行数据挖掘与评价,同时比较不良事件的发生时间及预后。结果:经评价为SGLT-2i导致生殖器感染报告例数254份;7种SGLT-2i中恩格列净/盐酸二甲双胍与生殖器感染不良事件关联性最强（ROR=16.34,95%CI=12.73～20.97;PRR=16.15,χ~2=889.11;EBGM=16.03,95%CI的,=12.49）;SGLT-2i与盐酸二甲双胍组成的复方制剂相比于SGLT-2i具有更高的生殖器感染风险;不良事件致残或致死率坎格列净27.4%（20/73）vs.达格列净11.9%（5/42）vs.恩格列净12.8%（16/125）具有显著差异（P=0.007）。结论:本研究通过对FAERS数据的挖掘和分析,为不同SGLT... 

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【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 资料来源
    1.2 不良事件及药品定义
    1.3 数据挖掘
    1.4 统计方法
2 结果
    2.1 基本情况描述
    2.2 比例失衡测量及贝叶斯分析
    2.3 SGLT-2i相关生殖器感染发生时间
    2.4 SGLT-2i相关GIs的预后
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]达格列净联合胰岛素治疗特定2型糖尿病住院患者的疗效与安全性分析[J]. 甄霞,顾红燕,文祯,修磊,马超瑜,杨梅,赵晓菲,姜涛.  中国医院药学杂志. 2019(04)
[2]近五年药物警戒国际领域研究态势分析及对我国的启示[J]. 黄桂华,杜化荣,宫丽昆.  中国药物警戒. 2018(05)



本文编号：3706420