医疗设备质量管理中计量工作的作用及其临床价值研究

发布时间：2021-08-27 18:51

　　目的:研究医疗器械质量管理计量工作在临床使用中的价值。方法:采用随机数表法抽取2017年6月至2019年5月医院在用医疗设备2754件,按照加强计量工作时间将其分为对照组（1183件）和研究组（1571件）,对照组采用常规措施管理;研究组运用人因失误分析的方法分析设备管理情况,制定干预措施,加强计量工作;比较两组的人因失误、不良事件发生率以及满意度情况。结果:研究组设备使用中人因失误总发生率和不良事件总发生率分别为2.5%和1.7%,低于对照组的12.6%和8.2%,其差异有统计学意义（x²=5.098,x²=4.511;P<0.05）。研究组设备的使用人员中护理人员、临床医师和患者对设备使用的满意度评分分别为（94.3±3.4）分、（92.4±4.1）分和（91.6±5.9）分;对照组分别为（82.2±3.6）分、（78.5±3.5）分和（76.4±3.4）分,两组比较差异有统计学意义（t=14.422,t=15.241,t=13.972;P<0.05）。结论:医疗器械质量管理加强计量工作在临床应用中具有较好的效果,能够显著降低... 

【文章来源】：中国医学装备. 2020,17(06)

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

医疗器械质量管理体系中人因失误处理流程

人因失误系统分析主要用于确定在医疗器械临床使用过程中人因失误的根本原因。人因失误分析内容涵盖人、机和环境3个方面(图1)，主要来源于医疗工作、设计、接口和数据流的设备审查，以便发现设备设计中的缺陷可能导致人因失误发生。在医疗设备操作时，两个功能按钮设计界面太相似，容易造成混淆；一些工艺设计和医学日报的行为与人机界面不匹配，计算机有明显缺陷等是临床使用中常见的人机失误的原因。1.3 人因失误应对措施

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3366900