喷塑型夹板的免疫毒理评价及初步临床应用研究

发布时间：2021-11-22 01:24

　　目的：本课题按照国家标准对喷塑型夹板材料葡聚糖型聚氨酯进行免疫毒理学评价,为临床应用提供可靠的理论依据。并通过对喷塑型夹板和传统夹板在临床应用于Colles骨折方面的对比性研究,去探讨其初步临床应用效果。方法：1、免疫毒理评价：按照ISO/TS 10993—20:2005医疗器械免疫毒理学试验原则与方法中的要求,结合夹板临床使用的接触途径和时间,选取合适样本进行合理实验：慢性炎症反应实验、超敏反应实验、体液免疫实验、细胞免疫实验。慢性炎症反应实验：采用SD大鼠直接接触法,分别于1周、4周切取皮肤组织切片进行病理学评价；超敏反应实验：采用最大剂量致敏法,观察诱导及激发后是否对SD大鼠造成皮肤的改变,根据Magnusson分级标准评定致敏等级,并计算出致敏率；体液免疫及细胞免疫实验：采用SD大鼠直接接触法,分别于1周、4周抽血采样,血清IgG、IgA、IgM、IgE分别采用免疫球蛋白IgG、IgA、IgM、IgE ELISA试剂盒测定,T淋巴细胞压群采用免疫荧光技术流式细胞仪测定。4周后处死大鼠,称取脾脏湿重。2、临床应用研究：66例Colles骨折患者随机分为2组,喷塑型夹板组34例,传... 

【文章来源】：福建中医药大学福建省

【文章页数】：42 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
中文摘要
Abstract
前言
免疫毒理评价
    1、实验材料
    2、实验方法及观察指标
    3、统计学分析
    4、结果
    5、小结
初步临床应用研究
    1、病例资料
    2、治疗方法
    3、观察指标
    4、统计方法
    5、结果
讨论
结论
参考文献
致谢
附图
课题综述
    参考文献
作者简历
学习经历



本文编号：3510649