探索吻合器行业标准中可能存在的问题
发布时间:2021-11-28 08:58
文章通过对吻合器(管型吻合器、肛肠吻合器、直线型吻合器、直线切割吻合器、腔镜下直线切割吻合器)不良事件的调研,发现绝大多数的不良事件和产品的设计有一定的关联,进而主要探索吻合器行业标准中是否可能存在一定的问题有待完善,从根本上减少不良事件的发生。
【文章来源】:中国医疗器械信息. 2020,26(03)
【文章页数】:2 页
【文章目录】:
1. 吻合器的主要分类与不良事件
2. 吻合器产品设计一般采用的依据
3. 探索行业标准中可能存在的问题
3.1 吻合器及组件主要零件材料
3.2 切割吻合器的切割刀锋利度
3.3 表面粗糙度
3.4 增加击发力、吻合后的闭合钉高及吻合钉形状要求
3.5 增加吻合器安全装置的要求
3.6 压力试验模拟材料
3.7 性能指标补充
3.8 制定吻合器夹闭力
3.9 模拟材料探讨
3.1 0 在标准中明确具体的检测方法
4. 小结
【参考文献】:
期刊论文
[1]缝合器在外科手术中的应用研究进展[J]. 刘江帆,张益. 世界最新医学信息文摘. 2019(17)
[2]软组织吻合器手术缝钉排列优化设计[J]. 李进华,杨英侃,张林安,李建民,王树新. 中国生物医学工程学报. 2015(06)
[3]吻合器在消化道重建术中的应用及相关问题探讨[J]. 胡凯峰,常家聪,王少波. 中国现代医学杂志. 2006(04)
[4]介绍几种常用的外科缝合器[J]. 刘永莲,陈兵. 医疗装备. 2002(05)
[5]机械性装订式缝合器在肺外科中的应用[J]. 赵锡江. 实用医学杂志. 1998(01)
本文编号:3524124
【文章来源】:中国医疗器械信息. 2020,26(03)
【文章页数】:2 页
【文章目录】:
1. 吻合器的主要分类与不良事件
2. 吻合器产品设计一般采用的依据
3. 探索行业标准中可能存在的问题
3.1 吻合器及组件主要零件材料
3.2 切割吻合器的切割刀锋利度
3.3 表面粗糙度
3.4 增加击发力、吻合后的闭合钉高及吻合钉形状要求
3.5 增加吻合器安全装置的要求
3.6 压力试验模拟材料
3.7 性能指标补充
3.8 制定吻合器夹闭力
3.9 模拟材料探讨
3.1 0 在标准中明确具体的检测方法
4. 小结
【参考文献】:
期刊论文
[1]缝合器在外科手术中的应用研究进展[J]. 刘江帆,张益. 世界最新医学信息文摘. 2019(17)
[2]软组织吻合器手术缝钉排列优化设计[J]. 李进华,杨英侃,张林安,李建民,王树新. 中国生物医学工程学报. 2015(06)
[3]吻合器在消化道重建术中的应用及相关问题探讨[J]. 胡凯峰,常家聪,王少波. 中国现代医学杂志. 2006(04)
[4]介绍几种常用的外科缝合器[J]. 刘永莲,陈兵. 医疗装备. 2002(05)
[5]机械性装订式缝合器在肺外科中的应用[J]. 赵锡江. 实用医学杂志. 1998(01)
本文编号:3524124
本文链接:https://www.wllwen.com/yixuelunwen/swyx/3524124.html