药物涂层球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄临床试验方案中入

发布时间：2022-07-22 19:42

　　通过文献分析法、案例调查法及实地调研法,分析了药物涂层球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄（in-stent restenosis,ISR）临床试验方案（以下简称"临床试验方案"）的入选、排除标准,指出了临床试验方案的入选、排除标准中存在的问题。提出了临床试验方案的入选、排除标准中应包括的内容,为其他相关临床试验项目方案的设计提供了参考。 

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
0 引言
1 研究对象及方法
2 入选、排除标准问题分析及建议对策
    2.1 入选标准
        2.1.1 案例呈现
        2.1.2 问题分析
        2.1.3 建议对策
    2.2 排除标准
        2.2.1 案例呈现
        2.2.2 问题分析
        2.2.3 建议对策
3 结语


【参考文献】：
期刊论文
[1]药物涂层球囊研究进展[J]. 魏渠成,蒋峻.  心电与循环. 2019(04)
[2]药物涂层球囊（DCB）在治疗冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变中的疗效[J]. 余永树,李广洲.  心血管病防治知识(学术版). 2019(14)
[3]药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄和冠状动脉原发病变的随访研究[J]. 戚凤君.  世界最新医学信息文摘. 2019(25)
[4]浅谈我国医疗器械临床试验中的问题与对策[J]. 张富局.  临床医药文献电子杂志. 2019(11)
[5]浅析医疗器械临床试验中知情同意的电子化管理[J]. 徐璐瑶,南秋利,李玲,黄华兴.  医学与哲学（A）. 2018(11)
[6]药物洗脱球囊对冠状动脉支架内二次再狭窄的临床疗效观察[J]. 韩明磊,金卫东,刘振,王成,崔佳佳,李艳茹.  中国心血管杂志. 2018(05)
[7]药物涂层球囊与药物洗脱支架治疗冠状动脉再狭窄的疗效比较[J]. 张晨昀,王寅喆,沈丹莹,许家文,王超琪,杨栋,张邢炜.  浙江医学. 2018(19)
[8]普通球囊、药物涂层球囊及药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄的长期疗效Meta分析[J]. 蔡金赞,陈凯伦,贾海波,尤威,朱永翔,朱灏,王新宇,叶飞,张瑶俊.  中国循环杂志. 2018(09)
[9]紫杉醇药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄的临床研究[J]. 梁颖,黄汉辉,赖天幸,邹端,林彩燕,陈晞明,严鹏科.  中国医药导报. 2018(26)
[10]医疗器械临床试验监管存在的问题与对策[J]. 李晓,刘洋,王馨怡.  中国临床药理学与治疗学. 2018(08)



本文编号：3665222