关于医疗器械软件上市后监管机制探讨

发布时间：2023-04-26 17:39

　　随着信息技术与医疗技术高速发展和融合,软件在医疗机构疾病诊断与治疗中起到愈来愈重要的作用。同时由于软件缺陷带来医疗事故也日渐增多,加强对医疗器械软件产品上市后监管非常必要且紧迫。

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【文章目录】：
1. 欧美医疗器械软件上市后监管（PMS）现状
    1.1 由主管当局实施的市场监督措施[2]
        1.1.1 美国
        1.1.2 欧盟
    1.2 由制造厂商实施的市场监督措施
        1.2.1 美国
        1.2.2 欧盟
2. 我国医疗器械软件上市后监管现状
3. 医疗器械软件上市后监管存在的问题
4. 医疗器械软件上市监管机制建议
5.小结



本文编号：3801912