全国听力辅助器具检测机构现况调查及对策

发布时间：2020-08-13 18:21

【摘要】：随着我国听力残疾人数量的增加和老龄化的不断加剧,听力辅助器具的需求越来越大,市场上听力辅助器具的种类也不断增加,从传统的助听器、人工耳蜗、振动闹钟等到现在的BAHA、振动声桥等,越来越多的产品被使用甚至植入体内。检测机构经国家权威部门授权,具有第三方公正地位,对听力辅助器具的标准化生产和质量都起重要作用。本文通过全面调查和分析全国检测相关听力辅助器具机构的现状,发现目前存在的问题,进而对听力辅助器具检测机构的未来发展提出建议,可为更合理地利用检测机构资源提供科学依据。目的:通过对全国21家听力辅助器具检测机构进行普查,了解全国听力辅助器具检测机构的基本情况和检测能力,掌握我国现阶段听力辅助器具质量检测机构的行业现状和检测体系;了解听力辅助器具检测机构对国际标准、国家标准、行业标准、企业标准的使用情况,探索各类听力辅助器具标准结构;发现我国现阶段听力辅助器具检测机构存在的问题,对未来我国听力辅助器具检测机构发展及检测体系的完善提供建设性意见。方法:采用普查的方法,以全国具有第三方地位的听力辅助器具检测机构为研究对象。使用中国残疾人辅助器具中心和国家康复器械质量监督检验中心统一设计的《听力辅助器具质量检测机构检测能力问卷调查》,通过问卷调查法、电话咨询、实地考察法等方式,围绕机构隶属关系、人员结构、设备使用、检测能力、认可资质、国家国际标准等各方面开展普查。利用Excel 2007软件录入数据,其中计数资料采用率和构成比表示,进行统计描述。结果:1.全国共有第三方听力辅助器具检测机构21家,从业人员3042人。检测机构数和从业人员数存在明显的地域差别。华北地区和华东地区共11家,占52.4%;从业人数1767人,占全部从业人数的58.1%。东北地区及西北地区检测机构数量少,共4家,占19%;机构规模小,从业人员少,从业人数337人,占全部从业人数的11.1%。。2.全国21家听力辅助器具检测机构中隶属于药监系统的有18家,占85.7%;从业人数2867人,占全部人数的94.2%。隶属于其他系统(民政、残联、工信部)的有3家,占14.3%;从业人数175人,占全部人数的5.8%。3.全国21家听力辅助器具检测机构中国家级检测机构共有7家,占33.3%;从业人数1745人,占全部人数的57.4%。其他级别检测机构14家,占66.7%;从业人数1297人,占全部人数的42.6%。4.全国21听力辅助器具检测机构人员中,听力辅助器具检测人员56人,占0.2%。21检测机构人员平均每人每年参与培训1.7次。5.国家级听力辅助器具检测机构较非国家级听力辅助器具检测机构检测能力强;隶属于药监系统的检测机构较其他系统的检测机构检测能力能力强。主要体现在人员总数、人员学历构成、检测资质认证、检测产品能力、主办期刊、标准化委员会、专业人员数量和职称层级上。6.药监系统的18家检测机构平均可检测2.1种听力辅助器具,其他系统的检测机构平均可检测1种。隶属于药监系统的检测机构,认可的国际标准总数16个,认可的国家标准64个;其他系统认可的国际标准为0个,认可的国家标准6个。7.各检测机构检测较多的听力辅助器具类型是气导助听器,其次是骨导助听器、人工耳蜗和其他听力辅助器具;国家级检测机构主要检测气导助听器和人工耳蜗,非国家级检测机构主要检测气导助听器。结论:1.听力辅助器具检测机构在人员数量、专业技术能力、地域等方面分布不均衡。2.检测人员专业技术能力有待加强,人员培训次数较少,培训机制需进一步完善。3.检测机构在资质、检测产品数量、标准技术委员会秘书处的数量等检测能力方面差异较大。检测的听力辅助器具类型单一,引进执行的国际标准较少,标准发展滞后于国际水平。对策和建议:1.合理规划全国检测机构,优化资源高效配置。2.加强专业培训,广泛开展技术交流。3.加快先进辅助器具的引入与国内辅助器具研发,满足国内需求。4.推进标准能力提高,完善标准化体系建设。
【学位授予单位】：吉林大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R194

【参考文献】