心脏除颤监护仪质量控制周期及靶值标准研究
发布时间：2020-12-10 06:26
目的:研究制定心脏除颤监护仪质量控制周期和靶值标准差(SD)标准,构建除颤设备系统化质量安全管理体系。方法:选取5家医院在用的除颤监护仪,对故障设备采用鱼骨图剖析,绘制柏拉图分析主因,从人员、设备及配置方面进行质量安全管理。通过采集并整合完善除颤监护仪质量控制周期及SD靶值能量等数据,分析成因,动态跟踪除颤监护仪故障及不良事件发生频次。结果:心脏除颤监护仪质量控制周期和靶值SD标准的制定,从质量控制层面解决了现阶段医疗机构无明确除颤质量控制周期及靶值SD规范的标准问题,避免因设备质量控制不完善致使抢救失败等不良事件发生。结论:构建完善的除颤监护仪质量控制体系需各部门通力合作,建立完整的制度和监督办法,质量控制周期和靶值SD标准能够显著降低心脏除颤监护仪故障及不良事件,提高除颤成功率,为患者提供更好的医疗服务。
【文章来源】：中国医学装备. 2020年09期 第152-156页
【文章页数】：5 页
【部分图文】：
除颤监护仪质量控制问题柏拉图2.4质量控制
?(3)配置管理。除颤监护仪配置根据实际使用场地按照黄金三分钟法则进行配置，即以各病房为基准，保证3min内可获取除颤设备，本研究针对医院22个使用科室，用秒表实地测量，综合考察环境因素，绘制除颤监护仪配置图，并根据配置图进行合理配置。医院除颤监护仪分布见图3。3心脏除颤监护仪质量控制周期和靶值标准研究现阶段对除颤监护仪放电精准性的质量控制尚无明确定义，查阅相关资料显示的放电范围皆是根据经验推断，缺少科学分析及溯源，故本研究的重点为确定除颤监护仪放电量的精度问题，针对除颤监护仪放注：图中★为除颤监护仪所在位置图3医院除颤监护仪所在位置分布表1除颤监护仪靶值数据设定靶值(J)靶值均值(J)靶值SD(J)百分比(%)55.120.23.55049.691.052.110099.772.52.5150150.844.42.9200201.325.82.9注：表中SD为标准差电量的靶值及范围，采用大数据及统计学方法进行分析，得出除颤监护仪各级放电量的靶值及参考范围，为后续的质量控制树立标准[10-11]。3.1数据采集除颤模拟器采用Impulse7000DP型除颤器检测器(美国福禄克电子仪器仪表公司)，通过数据模拟器模拟患者接受除颤功能，采集除颤监护仪靶值能量。根据除颤监护仪的不同能量值对5家医院1-12月共12个月的数据进行采集，每月采集40组数据，共计480组数据进行分类，取平均值并计算出SD，对首月第一批采集的40组数据测定均值及SD。根据检验科的质量控制规则对所测数据进行累靶数据计算，其计算为公式1：s=sqrt(((x1-x)2+(x2-x)2+......(xn-x)2)/n)(1)式中s为SD，sqrt为根号，x为设定靶值，x1为第一个样本，x2为第二个样本，n为样本数量总和，根据SD公式计算出各组数据的SD数值。靶值数据见表1。3.2累计靶值统
学术论著ZHONGGUOYIXUEZHUANGBEI155表2累计靶值统计结果(J)标准靶值第1月第2月第3月第4月第5月5049.6949.5149.7249.7149.7210099.7799.7899.8199.8099.80150150.84150.80150.84150.79150.73200201.32202.1201.31201.33201.01图4放电量单值L-J质量控制分析值作为下个月的定值，连续监测5个月。统计结果见表2。图5质量控制范围定义利用L-J质量控制图分析样本设备是否在控，红线为1个SD，根据相关理论，1个SD内数据属于优质数据，该区域内除颤监护仪能量为极佳状态。放电量单值L-J质量控制分析见图4。表3靶值区间定义(J)标准靶值误差值(3SD)合格靶值范围50347～53100793～10715014136～16420018182～218通过数学统计概率学分析，合格的能量检测数据在3个SD范围内的数据概率应达到99%，故质量控制范围定义为3个SD[12]。质量控制范围定义见图5。表4第1个月至第6个月能量标准值偏差数据统计(J)通过分析质量控制数据波形，当选定靶值为50J能量时，质量控制偏差应＜6%，合格数据为47～53J；当选定靶值为200J能量时，质量控制偏差应＜9%，合格数据为182～218J。所以，根据不同靶值标准，质量控制偏差应＜6%～9%，方为合格的质量控制数据。故本研究设立标准为：靶值SD标准＜6%～9%方为合格数据，可确认心脏除颤监护仪为可用。靶值区间定义见表3。医院序号第1月第2月第3月第4月第5月第6月平均值偏离度150.050.250.350.951.251.850.70.7249.949.548.748.447.547.348.51.5349.849.948.648.547.847.548.61.4450.050.450.451.151.851.950.90.9550.250.350.950.851.251.450.80.8表5第7个月至第12个月能量标准值偏差数据统计(J)医院序号第7月第8月第9月第10月第1
【参考文献】：
期刊论文
[1]医院发展中的医疗设备管理与维修[J]. 赵淳. 医疗装备. 2018(19)
[2]心脏除颤器释放能量检测及数据分析[J]. 徐楚天,李焰,徐向天. 中国医学装备. 2018(01)
[3]除颤仪临床应用安全管理与实践[J]. 左长山,陈绵康,崔锐. 医疗卫生装备. 2017(02)
[4]除颤仪临床使用的安全监测、分析、评估、预警及问题解决[J]. 朱海蛟. 辽宁医学杂志. 2013(01)
硕士论文
[1]监护仪、除颤仪临床应用质量保障[D]. 张红蕾.上海交通大学 2009
本文编号：2908235
【文章来源】：中国医学装备. 2020年09期 第152-156页
【文章页数】：5 页
【部分图文】：
除颤监护仪质量控制问题柏拉图2.4质量控制
?(3)配置管理。除颤监护仪配置根据实际使用场地按照黄金三分钟法则进行配置，即以各病房为基准，保证3min内可获取除颤设备，本研究针对医院22个使用科室，用秒表实地测量，综合考察环境因素，绘制除颤监护仪配置图，并根据配置图进行合理配置。医院除颤监护仪分布见图3。3心脏除颤监护仪质量控制周期和靶值标准研究现阶段对除颤监护仪放电精准性的质量控制尚无明确定义，查阅相关资料显示的放电范围皆是根据经验推断，缺少科学分析及溯源，故本研究的重点为确定除颤监护仪放电量的精度问题，针对除颤监护仪放注：图中★为除颤监护仪所在位置图3医院除颤监护仪所在位置分布表1除颤监护仪靶值数据设定靶值(J)靶值均值(J)靶值SD(J)百分比(%)55.120.23.55049.691.052.110099.772.52.5150150.844.42.9200201.325.82.9注：表中SD为标准差电量的靶值及范围，采用大数据及统计学方法进行分析，得出除颤监护仪各级放电量的靶值及参考范围，为后续的质量控制树立标准[10-11]。3.1数据采集除颤模拟器采用Impulse7000DP型除颤器检测器(美国福禄克电子仪器仪表公司)，通过数据模拟器模拟患者接受除颤功能，采集除颤监护仪靶值能量。根据除颤监护仪的不同能量值对5家医院1-12月共12个月的数据进行采集，每月采集40组数据，共计480组数据进行分类，取平均值并计算出SD，对首月第一批采集的40组数据测定均值及SD。根据检验科的质量控制规则对所测数据进行累靶数据计算，其计算为公式1：s=sqrt(((x1-x)2+(x2-x)2+......(xn-x)2)/n)(1)式中s为SD，sqrt为根号，x为设定靶值，x1为第一个样本，x2为第二个样本，n为样本数量总和，根据SD公式计算出各组数据的SD数值。靶值数据见表1。3.2累计靶值统
学术论著ZHONGGUOYIXUEZHUANGBEI155表2累计靶值统计结果(J)标准靶值第1月第2月第3月第4月第5月5049.6949.5149.7249.7149.7210099.7799.7899.8199.8099.80150150.84150.80150.84150.79150.73200201.32202.1201.31201.33201.01图4放电量单值L-J质量控制分析值作为下个月的定值，连续监测5个月。统计结果见表2。图5质量控制范围定义利用L-J质量控制图分析样本设备是否在控，红线为1个SD，根据相关理论，1个SD内数据属于优质数据，该区域内除颤监护仪能量为极佳状态。放电量单值L-J质量控制分析见图4。表3靶值区间定义(J)标准靶值误差值(3SD)合格靶值范围50347～53100793～10715014136～16420018182～218通过数学统计概率学分析，合格的能量检测数据在3个SD范围内的数据概率应达到99%，故质量控制范围定义为3个SD[12]。质量控制范围定义见图5。表4第1个月至第6个月能量标准值偏差数据统计(J)通过分析质量控制数据波形，当选定靶值为50J能量时，质量控制偏差应＜6%，合格数据为47～53J；当选定靶值为200J能量时，质量控制偏差应＜9%，合格数据为182～218J。所以，根据不同靶值标准，质量控制偏差应＜6%～9%，方为合格的质量控制数据。故本研究设立标准为：靶值SD标准＜6%～9%方为合格数据，可确认心脏除颤监护仪为可用。靶值区间定义见表3。医院序号第1月第2月第3月第4月第5月第6月平均值偏离度150.050.250.350.951.251.850.70.7249.949.548.748.447.547.348.51.5349.849.948.648.547.847.548.61.4450.050.450.451.151.851.950.90.9550.250.350.950.851.251.450.80.8表5第7个月至第12个月能量标准值偏差数据统计(J)医院序号第7月第8月第9月第10月第1
【参考文献】：
期刊论文
[1]医院发展中的医疗设备管理与维修[J]. 赵淳. 医疗装备. 2018(19)
[2]心脏除颤器释放能量检测及数据分析[J]. 徐楚天,李焰,徐向天. 中国医学装备. 2018(01)
[3]除颤仪临床应用安全管理与实践[J]. 左长山,陈绵康,崔锐. 医疗卫生装备. 2017(02)
[4]除颤仪临床使用的安全监测、分析、评估、预警及问题解决[J]. 朱海蛟. 辽宁医学杂志. 2013(01)
硕士论文
[1]监护仪、除颤仪临床应用质量保障[D]. 张红蕾.上海交通大学 2009
本文编号：2908235
本文链接：https://www.wllwen.com/yixuelunwen/yiyuanguanlilunwen/2908235.html
