基于故障模式与影响分析的血液透析机维修策略研究

发布时间：2021-02-25 16:30

　　目的制定一种血液透析机维修策略,降低血液透析机整体风险。方法建立了故障模式及影响分析（Failure Mode & Effects Analysis,FMEA）管理团队,并介绍了FMEA管理理论,进行FMEA组内头脑风暴,制定了血液透析机故障模式、血液透析机风险评估表,同时制定了血液透析机故障模式的对策及改进意见。结果 2018年6月以来,我院血液透析机总故障频次降低了36.3%,量化后探测度评估值提高了25.5%,经计算后的整体风险值降低了53.5%,FMEA管理效果显著提高,相较对策改进前差异有统计学意义（95%CI,P<0.05）。结论运用FMEA管理法可较好地改善血液透析机维修管理中的薄弱环节,降低使用过程中存在的风险,在一定程度上可保证血液透析机的安全性和有效性,提高透析质量,保障透析患者安全。 

【文章来源】：中国医疗设备. 2020,35(08)

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

FMEA实施过程框架图

FMEA小组确定血液透析机故障模式后，FMEA小组成员对每一个故障模式节点进行分析，并通过专家打分形式进行打分，排序后，制定SOD评分表（表1）。故障严重度主要用于表述血液透析机故障对临床造成的危害，主要由临床操作人员和临床管理人员进行评价，根据血液透析机实际使用情况以及发生的故障对既往不良后果严重程度为准则，主要考虑故障对患者以及医护人员的人身伤害、故障对患者治疗效果的影响、故障对治疗流程的影响等；故障发生度主要用于表述血液透析机功能、结构、模块等发生故障的频次，主要由专职工程师和设备管理人员进行评估，根据专职工程师工作日志、医疗设备故障报修系统既往数据，对既往3年我院血液透析机1027次故障数据进行回顾性分析，总结、归纳确认各故障发生频次，发生频率越高，发生度评分越高；故障探测度主要用于描述对即将发生的故障能否探知的难度，为先验性评估办法，假设不能被检测出来的故障探测度为10，通过目视、耳听就能发现的故障探测度为1，根据过往维修经验，结合医、技、工工作经验，通过模拟探测、讨论，确认探测度评估值，设备故障难度越大，探测度越高。通过S、O、D评分表，通过简单计算可得到最终风险评估RPN值。2.4 FMEA故障模式的对策制定和改进意见

对策执行前后结果对比增加图注

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3051241