全自动荧光定量免疫层析分析仪的研制和实验验证

发布时间：2021-05-22 16:16

　　即时检测（POCT,Point-Of-Care Testing）,通常是指在病人旁边进行的临床检测,其特点是在采样现场即刻进行分析,从而快速得到检验结果。即时检测可以省去标本在实验室检验时的复杂处理程序,因此,这种检测手段具有便捷、快速、高效且低成本等优点。目前,POCT已然发展成为体外诊断（In Vitro Diagnosis,IVD）的一个新兴细分行业,在国内体外诊断市场扮演越来越重要的角色。目前市场上初代的POCT产品多数采用人工操作方式,检测仪器智能化、自动化程度低,处理通量小。这些局限性一方面造成巨大的人力成本,降低了检验工作的效率;另一方面给检测结果的准确性带来各种风险。因此,需要有一款既能够满足国内医疗资源、病患相对集中的特殊国情需求,又保持即时检测特点的全新产品。本课题基于以上两点核心需求,设计了一种全自动荧光定量免疫层析分析仪,本分析仪配套专用试剂（荧光定量免疫层析法）,用于检测人体样本（主要是血液和尿液）中特定生物标志物的浓度,从而辅助疾病诊断。所设计的全自动荧光定量免疫层析分析仪硬件结构由试管架装置、摇匀装置等多个模块构成。针对分析仪硬件模块多的特点,构建了小型集... 

【文章来源】：华南理工大学广东省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校

【文章页数】：65 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
Abstract
第一章 绪论
    1.1 体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)
    1.2 常用的POCT技术
        1.2.1 干化学技术
        1.2.2 胶体金
        1.2.3 化学发光
        1.2.4 荧光定量免疫层析
    1.3 研究意义和内容
        1.3.1 本课题的研究意义
        1.3.2 本课题的研究内容
        1.3.3 本课题的技术路线
第二章 全自动荧光定量免疫层析分析仪总体设计方案及硬件结构
    2.1 引言
    2.2 总体设计方案
    2.3 主要硬件结构
        2.3.1 试管架装置
        2.3.2 摇匀装置
        2.3.3 取样装置
        2.3.4 混匀及缓冲液装置
        2.3.5 孵育及测量装置
        2.3.6 试剂卡装置
        2.3.7 液路系统
    2.4 本章小结
第三章 全自动荧光定量免疫层析分析仪控制系统设计
    3.1 引言
    3.2 总体控制方案
    3.3 硬件配置方案
        3.3.1 控制器1配置
        3.3.2 控制器2配置
        3.3.3 控制器3配置
        3.3.4 控制处理机制
    3.4 软件系统设计
        3.4.1 系统上下文说明
        3.4.2 设计约束
        3.4.3 软件结构
        3.4.4 接口设计
        3.4.5 系统异常处理设计
        3.4.6 软件界面
    3.5 本章小结
第四章 全自动荧光定量免疫层析分析仪的实验验证
    4.1 引言
    4.2 检测重复性
    4.3 检测稳定性
    4.4 移液精密度和移液准确性
    4.5 线性相关性
    4.6 临床检测准确性
    4.7 携带污染率
    4.8 便利性
    4.9 本章小结
结论与展望
参考文献
攻读硕士学位期间取得的研究成果
致谢
答辩委员会对论文的评定意见


【参考文献】：
期刊论文
[1]PCT荧光免疫层析检测方法的建立及性能评价[J]. 刘献文,赵盛.  国际检验医学杂志. 2017(23)
[2]干式荧光免疫分析仪检测C反应蛋白的临床性能评价[J]. 刘献文,赵盛.  国际检验医学杂志. 2017(18)
[3]时间分辨荧光微球免疫层析技术定量检测人血清胃蛋白酶原Ⅰ的实验研究[J]. 周衍,范俊,蒋叶华,张珏,张艺,傅利新,黄飚.  第三军医大学学报. 2017(18)
[4]荧光-磁共振双模式多功能纳米生物成像探针的制备及应用[J]. 田露,宋波,袁景利.  中国科技论文. 2017(06)
[5]胶体金免疫层析技术在水产品磺胺类药物残留检测中的应用研究进展[J]. 谢瑜杰,呼秀智,孙晓铮,薛占永.  食品安全质量检测学报. 2017(02)
[6]定量检测体外诊断试剂临床试验统计方法常见问题分析[J]. 蔡江波.  中国药业. 2016(24)
[7]欧美体外诊断类医疗器械产品分类监管研究及对我国的启示[J]. 郭世富,黄颖,母瑞红,李静莉.  中国医疗器械杂志. 2016(04)
[8]化学发光免疫法检测前列腺特异性抗原的临床应用[J]. 左立新.  标记免疫分析与临床. 2016(07)
[9]胶体金免疫层析技术在水产品药物残留检测中的应用进展[J]. 赵彦华,刘洪岩,丁正峰,孙梦玲,薛晖.  水产养殖. 2016(07)
[10]即时检测（POCT）发展现状和存在问题探讨[J]. 曹俐,颜敏,黄海萍.  中国药事. 2016(06)

硕士论文
[1]基于时间分辨的小型集成化荧光免疫分析系统的研究与开发[D]. 何文兵.重庆大学 2016
[2]基于嵌入式Linux的扫描式荧光仪的研发[D]. 熊有郑.厦门大学 2014
[3]荧光免疫试条定量检测仪的设计与开发[D]. 李晓婷.浙江大学 2014
[4]荧光法海藻浓度在线测量系统的研究[D]. 李冰.燕山大学 2010
[5]国内体外诊断行业分析及DS公司营销策略研究[D]. 唐望清.上海交通大学 2008



本文编号：3201301