临床医生如何转变为研究者的探讨

发布时间：2021-06-02 19:04

　　目的:探讨如何让临床试验中的临床医生更好的变为研究者,以保障临床试验项目的质量。方法:通过对我院临床试验项目中临床医生参加临床试验时,出现的违背方案或原则的行为进行综述。结果与结论:临床医生与研究者的职责、概念模糊,执行的规范要求不一致,导致在试验过程中出现偏离方案、违背方案的现象。同时需要加强对临床医生或临床试验的研究者进行药物临床试验质量管理规范（GCP）的培训,提高临床医生对临床试验的重视程度,并开展更多相关的临床药物试验研究,为临床的实际操作提供更多有力的证据。 

【文章来源】：名医. 2020,(10)

【文章页数】：2 页

【文章目录】：
1 问题及原因
    1.1 研究流程方面
    1.2 知情同意方面
    1.3 偏离或违反试验方案相关操作的方面
    1.4 病例报告表（CRF）中填写的内容在源文件中无法溯源。原因
    1.5 不清楚自己的职责
    1.6 不重视方案启动培训会
    1.7 对监查、稽查、视察等各种检查抱有抵触心理
    1.8 试验过程造假
2 对策
    2.1 加强学习，特别是责任意识的培养
    2.2 严格知情同意
    2.3 严格遵循试验方案
    2.4 积极参加启动培训会
    2.5 认清自己职权范围，对该自己做的事情一定自己做，不该自己的做的事情坚决不做
    2.6 积极接受各种检查


【参考文献】：
期刊论文
[1]“临床医生”与“临床研究者”的角色转换与差异探讨[J]. 姚贺之,訾明杰.  中国医学伦理学. 2018(07)
[2]Pulmonary infection control window in treatment of severe respiratory failure of chronic obstructive pulmonary diseases: a prospective, randomized controlled, multi-centred study[J]. Collaborating Research Group for Noninvasive Mechanical Ventilation of Chinese Respiratory Society.  Chinese Medical Journal. 2005(19)



本文编号：3210579