基于政策工具的临床研究政策量化分析
发布时间:2021-10-31 09:07
目的:分析现有临床研究相关政策现状和特点,提出政策改进建议。方法:运用Howlett&Raemsh的政策分析模型,基于政策工具和临床研究过程两个维度,对2014年1月-2020年2月发布的8部临床研究相关政策文件300项直接相关的条款进行量化分析。结果:我国临床研究政策以强制性工具条款为主(137/300,45.6%),混合性政策工具条款次之(95/300,31.7%),自愿性政策工具相关条款数最少(68/300,22.7%)。结论:政府应当继续保持强制性政策工具的执行力度,增强资金补偿管理等政策内容的精细程度,提高对特殊人群的关注程度,加大伦理审查力度,促进我国临床研究质量的提高。
【文章来源】:医学与社会. 2020,33(09)北大核心
【文章页数】:5 页
【部分图文】:
政策分析框架X维度各条目
根据临床研究全过程关键节点的特征,结合临床专家咨询结果,将临床研究过程活动类型作为政策分析框架的Y维度,并细分出6个二级指标。综合以上两个维度,构建临床研究政策分析二维框架(图2)。1.3.3 政策条款编码。
【参考文献】:
期刊论文
[1]研究者发起的临床研究管理模式国内外比较与分析[J]. 孙喆,谢丽,胡婷婷,沈恩璐,吕文文,渠田田,杨佳泓,钱碧云. 中国新药与临床杂志. 2020(02)
[2]在儿童药物临床试验中伦理的调查研究[J]. 甘芹,张姝,尹楠戈,霍本念,艾茂林,冉素娟. 中国临床药理学杂志. 2020(03)
[3]我国医学期刊临床研究论文质量控制策略[J]. 栾嘉,邓强庭,黄超,刘国栋,李娜,李洁,孙菲,徐迪雄. 中国科技期刊研究. 2019(12)
[4]医药学术论文伦理审查要点及经验分享[J]. 王茜,沈皓. 编辑学报. 2019(05)
[5]政策工具视角下中国土壤污染治理研究——基于47份政策文件的文本分析[J]. 赵丽江,李鹏红. 福建行政学院学报. 2019(05)
[6]风险识别在研究者发起的临床研究项目管理中的应用[J]. 吕文文,张维拓,胡婷婷,渠田田,沈恩璐,孙喆,钱碧云. 中国新药与临床杂志. 2019(07)
[7]临床研究科研项目伦理审查工作实践与问题探讨——以浙江中医药大学附属第一医院为例[J]. 夏冰,陈健,张颖,曹毅. 中国医学伦理学. 2019(05)
[8]研究者发起的临床研究项目实施过程质量评估指标构建探讨[J]. 吕文文,张维拓,谢丽,冯铁男,高闯,胡婷婷,沈恩璐,渠田田,孙喆,钱碧云. 中国新药与临床杂志. 2019(02)
[9]对我国卫生行政处罚自由裁量权行使困惑及对策探讨[J]. 陈阳,程雪莲,何中臣,唐贵忠. 中国卫生事业管理. 2018(10)
[10]“双一流”建设背景下临床资源整合的机制和对策研究[J]. 张晓波,李春红,姜萌,马飞,陶晔璇,康力. 上海交通大学学报(医学版). 2018(09)
本文编号:3467853
【文章来源】:医学与社会. 2020,33(09)北大核心
【文章页数】:5 页
【部分图文】:
政策分析框架X维度各条目
根据临床研究全过程关键节点的特征,结合临床专家咨询结果,将临床研究过程活动类型作为政策分析框架的Y维度,并细分出6个二级指标。综合以上两个维度,构建临床研究政策分析二维框架(图2)。1.3.3 政策条款编码。
【参考文献】:
期刊论文
[1]研究者发起的临床研究管理模式国内外比较与分析[J]. 孙喆,谢丽,胡婷婷,沈恩璐,吕文文,渠田田,杨佳泓,钱碧云. 中国新药与临床杂志. 2020(02)
[2]在儿童药物临床试验中伦理的调查研究[J]. 甘芹,张姝,尹楠戈,霍本念,艾茂林,冉素娟. 中国临床药理学杂志. 2020(03)
[3]我国医学期刊临床研究论文质量控制策略[J]. 栾嘉,邓强庭,黄超,刘国栋,李娜,李洁,孙菲,徐迪雄. 中国科技期刊研究. 2019(12)
[4]医药学术论文伦理审查要点及经验分享[J]. 王茜,沈皓. 编辑学报. 2019(05)
[5]政策工具视角下中国土壤污染治理研究——基于47份政策文件的文本分析[J]. 赵丽江,李鹏红. 福建行政学院学报. 2019(05)
[6]风险识别在研究者发起的临床研究项目管理中的应用[J]. 吕文文,张维拓,胡婷婷,渠田田,沈恩璐,孙喆,钱碧云. 中国新药与临床杂志. 2019(07)
[7]临床研究科研项目伦理审查工作实践与问题探讨——以浙江中医药大学附属第一医院为例[J]. 夏冰,陈健,张颖,曹毅. 中国医学伦理学. 2019(05)
[8]研究者发起的临床研究项目实施过程质量评估指标构建探讨[J]. 吕文文,张维拓,谢丽,冯铁男,高闯,胡婷婷,沈恩璐,渠田田,孙喆,钱碧云. 中国新药与临床杂志. 2019(02)
[9]对我国卫生行政处罚自由裁量权行使困惑及对策探讨[J]. 陈阳,程雪莲,何中臣,唐贵忠. 中国卫生事业管理. 2018(10)
[10]“双一流”建设背景下临床资源整合的机制和对策研究[J]. 张晓波,李春红,姜萌,马飞,陶晔璇,康力. 上海交通大学学报(医学版). 2018(09)
本文编号:3467853
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